PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，阿替利珠单抗）在治疗肺癌中显示了哪些临床益处？

　　近日，罗氏宣布，评估抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，阿替利珠单抗）治疗早期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期IMpower010研究在中期分析时已达到了无病生存期（DFS）主要终点。

　　数据显示，在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中，在手术和化疗后，将Tecentriq用于辅助治疗时，与最佳支持护理（BSC）相比，DFS显示出统计学意义的显著改善。DFS的益处在PD-L1阳性患者群体中尤其明显。

　　IMpower010是一项全球性、多中心、开放标签、随机3期研究，评估IB-IIIA期NSCLC（UICC第7版）患者在进行外科手术切除和最多4个疗程以顺铂为基础的辅助化疗之后，将Tecentriq、BSC用于辅助治疗的疗效和安全性。该研究中，1005例患者以1:1的比例随机分配，最多接受16个疗程的Tecentriq或BSC。主要终点：PD-L1阳性II-IIIA期患者群体、所有随机化II-IIIA期患者群体、意向性治疗（ITT）IB-IIIA期患者群体中，由研究调查员确定的无病生存期（ivDFS）中研究者确定的DFS。关键次要终点包括：整个研究群体、ITT IB-IIIA期NSCLC患者群体中的总生存期（OS）。

　　现在，该研究将继续对患者进行随访，对整个意向性治疗（ITT）患者群体中的DFS进行计划性分析，在此次分析时数据未超过阈值；在中期分析时，总体生存期（OS）数据还不成熟。Tecentreq的安全性与其已知的安全状况一致，未发现新的安全信号。

　　Tecentriq已在各种类型的肺癌中显示出有临床意义的益处：

　　（1）Tecentriq是第一个被批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的癌症免疫疗法，与化疗（卡铂+依托泊苷）联合用药；

　　（2）治疗NSCLC方面有4个治疗适应症，作为单药疗法、或与靶向疗法和/或化疗联合治疗。Tecentriq有3种给药方案，可灵活选择每2周、3周、4周给药一次。

　　截至目前，Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国家批准，作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）、肝细胞癌（HCC）。

　　在美国，Tecentriq还被批准联合Cotellic（cobimetinib）和Zelboraf（vemurafenib）治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。

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