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Xerava(依拉环素)治疗成人复杂性腹腔内感染,获国家药监局受理

时间:2021-03-24     作者:新特药资讯   阅读

  近日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理Xerava(依拉环素,eravacycline)在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)的药品上市许可申请。

  临床数据显示,Xerava治疗成人cIAI显示出良好的安全性,同时统计结果也显示其疗效非劣于厄他培南(ertapenem)和美罗培南(meropenem)。

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  Xerava于2018年先后在美国和欧盟获得批准,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。

  2020年4月,Xerava在新加坡获准用于治疗成人cIAI。

  2020年9月,Xerava被纳入美国感染病学会(IDSA)发布的最新临床指南,用于治疗革兰氏阴性菌抗微生物药物感染。

  2021年3月,该药被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识。

  Xerava是一种新型全合成含氟四环素类广谱抗生素。

  复杂性腹腔内感染(cIAI)是一种院内或社区获得性感染,由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起,包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌。

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