欧狄沃＋卡博替尼治疗晚期肾癌效果优于舒尼替尼！

　　肾细胞癌是成人中最常见的肾癌类型。RCC在男性中的发病率大约是女性的2倍在全球范围内，被诊断为转移性或晚期肾癌的患者，5年生存率仅为12.1%。

　　近日，美国FDA已分别受理了一份补充生物制品许可申请（sBLA）和补充新药申请（sNDA），将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药卡博替尼用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　这些申请基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。CheckMate-9ER研究结果清楚地证明：Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性RCC患者，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外，Opdivo与Cabometyx联合用药具有良好的安全性。

　　如果获得批准，Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”组合将为先前未接受治疗的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者群体，提供一种重要的、新的一线治疗方案。

　　Opdivo是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用，独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法。目前，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。

　　治疗肾细胞癌（RCC）方面，Opdivo已批准的适应症为：

　　（1）用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期RCC患者；

　　（2）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛，抗CTLA-4单抗）一线治疗中危或高危晚期RCC患者。

　　Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区，Cabometyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

　　孟加拉已经上市了正规的卡博替尼仿制药。碧康制药生产的卡博替尼是全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格仅为原研的十分之一。

　　海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务，帮助中国患者了解国际新药动态，详情请咨询海得康医学顾问电话：4000019769，或微信：15600654560。