首页 >> 医药知识 >>医药知识 >>医药资讯 >> 欧狄沃+卡博替尼治疗晚期肾癌效果优于舒尼替尼!
详细内容

欧狄沃+卡博替尼治疗晚期肾癌效果优于舒尼替尼!

时间:2020-10-21     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  肾细胞癌是成人中最常见的肾癌类型。RCC在男性中的发病率大约是女性的2倍在全球范围内,被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,5年生存率仅为12.1%。

  近日,美国FDA已分别受理了一份补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA),将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药卡博替尼用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。

u=1420900574,316119587&fm=26&gp=0.jpg

  这些申请基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。CheckMate-9ER研究结果清楚地证明:Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性RCC患者,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外,Opdivo与Cabometyx联合用药具有良好的安全性。

  如果获得批准,Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”组合将为先前未接受治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者群体,提供一种重要的、新的一线治疗方案。

  Opdivo是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用,独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准,是全球获批的首款PD-1免疫疗法。目前,Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。

  治疗肾细胞癌(RCC)方面,Opdivo已批准的适应症为:

  (1)用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期RCC患者;

  (2)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)一线治疗中危或高危晚期RCC患者。

  Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区,Cabometyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

微信图片_20191205220801.png

  孟加拉已经上市了正规的卡博替尼仿制药。碧康制药生产的卡博替尼是全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格仅为原研的十分之一。

  海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务,帮助中国患者了解国际新药动态,详情请咨询海得康医学顾问电话:4000019769,或微信:156006545460


医药知识
更多

新闻中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫描二维码立即咨询