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吉利德magrolimab治疗骨髓增生异常综合症总缓解率高达92%!

时间:2020-09-17     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  近日,美国FDA授予magrolimab突破性药物资格(BTD),用于治疗新诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)。

  MDS是一种由骨髓中形成不良或功能失调的血细胞引起的癌症。

  magrolimab在一些血液学和实体瘤恶性肿瘤中进行了开发,包括MDS。

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  之前,magrolimab已被FDA授予用于MDS、急性髓系白血病(AML)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的快速通道资格(FTD)。

  在2020年欧洲血液学学会(EHS)大会上公布的数据显示,接受magrolimab与阿扎胞苷联合治疗的可评估患者(n=33)中,客观缓解率(ORR)高达91%,完全缓解率(CR)高达42%

  magrolimab联合阿扎胞苷治疗的耐受性良好。没有达到最大耐受剂量,也没有MDS患者因治疗相关不良事件而停止治疗。

  目前,magrolimab正在进行双盲、安慰剂对照、随机3期ENHANCE试验,用于先前未经治疗的高危MDS患者。该试验将通过CR和CR持续时间来评估magrolimab联合阿扎胞苷的安全性和有效性。

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