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卡巴他赛治疗前列腺癌可延长患者生存期

时间:2020-09-16     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  在CARD研究中,与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,卡巴他赛显着改善了先前接受多西他赛和雄激素信号靶向抑制剂治疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的无进展生存期和总生存期。

  CARD是一项随机,多中心,开放标签的4期研究,涉及13个欧洲国家的62个临床场所。受试患者为年满18岁的确诊的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,被1:1随机分至卡巴他赛组(25mg/m2,静滴,3周一次;强的松,10mg/日和粒细胞集落刺激因子) vs 阿比特龙组(1000mg/日+强的松 5 mg·2/日)或恩杂鲁胺组(160mg/日,口服)。主要终点是无进展存活期。

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  在2015年11月17日至2018年11月28日之间,对303名患者进行了筛查,其中255名患者被随机分配至卡巴他赛(n = 129)或阿比特龙/恩杂鲁胺(n = 126)。中位随访时间为9.2个月(范围 5.6-13.1个月)。 卡巴他赛组111名患者中有51名(46%),阿比特龙/恩杂鲁胺组109名患者中有21名(19%)(p<0·0001)又疼痛反应。卡巴他赛组疼痛症状进展和出现骨骼受累症状的中位时间均未达到,阿比特龙/恩杂鲁胺组的分别为8.5个月(4.9-未及;风险比[HR]0.55,95% CI 0.32-0.97;p=0.050)和16.7个月(10.8-未及;0.59,95% CI 0.35-1.01,p=0.050)。卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月,而阿比特龙/恩杂鲁胺组的为8.9个月(HR 0.72,95% CI 0.44-1.20,p=0.21)。卡巴他赛组的EQ-5D-5L效用指数评分的基线值变化也显著优于阿比特龙/恩杂鲁胺组;但治疗组之间EQ-5D-5L视觉模拟量表的基线变化无差异。

  说明:卡巴他赛可改善疼痛反应,延缓疼痛进展和出现骨骼症状的时间,以及EQ-5D-5L效用指数评分,即与使用二代雄激素信号靶向抑制剂相比,卡巴他赛不会降低生活质量。


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