在美国，venetoclax维奈托克适用于患有慢性淋巴细胞白血病（CLL） 或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
的成人，适应症不取决于突变状态（例如17p缺失、IGHV突变、12+）。　　在欧盟，venetoclax维奈托克单药治疗适用于治疗不适合B细胞受体通路抑制剂或B细胞受体通路抑制剂失败的成人中存在17p缺失或TP53突变的慢性淋巴细胞白血病
（CLL），以及治疗慢性淋巴细胞白血病 （CLL）化学免疫疗法和B细胞受体通路抑制剂均失败的成人不存在17p缺失或TP53突变。　　Venetoclax维奈托克也可作为急性髓系白血病（AML）联合疗法的一部分。它与阿扎胞苷

　　日本已授予larotrectinib拉罗替尼的上市许可，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶 （ NTRK ） 融合阳性晚期或复发性实体瘤。　　Vitrakvi拉罗替尼是一种高度选择性的TRK抑制剂，专门用于治疗具有NTRK的肿瘤基因融合。拉罗替尼在患有TRK融合癌症的成人和儿童中表现出高反应率、持久反应和良好的安全性。对于那些患有原发性中枢神经系统
（CNS） 肿瘤和CNS转移的患者，已观察到反应和高疾病控制率。　　Vitrakvi拉罗替尼在日本的批准基于来自一项II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验的125名患者的数据。NAVIGATE试验人群的分析结果显

　　Vitrakvi （larotrectinib，拉罗替尼） 适用于NTRK基因检测呈阳性的实体瘤成人和儿童。　　FDA 的批准基于3项临床试验，其中包括55名患有多种不同癌症类型的成人和儿童，所有癌症均为 NTR
阳性肿瘤。患者的肿瘤无法通过手术切除或治疗后恶化。　　所有患者都服用了拉罗替尼，总体反应率为75％。73％的患者改善持续了至少6个月，39％的患者改善持续了至少一年。　　劳拉替尼常见的副作用包括疲劳、恶心和呕吐、咳嗽、便秘、腹泻和头晕。　　服用拉罗替尼需要定期进行血液检查以检查肝功能。　　怀孕或哺乳的妇女不应服用Vitrakvi拉罗

　　Vitrakvi 是一种口服 TRK 抑制剂，据称可有效抑制由 NTRK I、II 和 III
基因编码的纯化酶测定面板中的原肌球蛋白受体激酶A、B和C。该药物还在体外和体内肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。　　Vitrakvi拉罗替尼有液体和胶囊两种剂型。　　针对102名NTRK基因融合实体瘤患者的研究表明，Vitrakvi可有效缩小患者肿瘤的大小。在这些研究中，服用Vitrakvi的患者中有67％的肿瘤缩小了，肿瘤平均缩小到原来的一半以下。　　最常见的不良反应，AST 升高、ALT 升高、贫血、肌肉骨骼疼痛 、疲劳 、低白蛋白血症 、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、

　　在接受obinutuzumab联合治疗的CLL患者中，严重不良反应最常由发热性中性粒细胞减少症和肺炎引起。最常见的任何级别的不良反应
是中性粒细胞减少、腹泻、疲劳 。最常见的是感染。　　在接受利妥昔单抗联合治疗的CLL患者中，最常见的严重不良反应是肺炎。最常见的任何级别的不良反应 是中性粒细胞减少 、腹泻 、上呼吸道感染 、疲劳
、恶心 。　　在接受单药治疗的CLL/SLL患者中，最常见的严重不良反应是肺炎/发热性中性粒细胞减少症和败血症。最常见的任何级别的不良反应是中性粒细胞减少、腹泻、恶心
、上呼吸道感染、贫血、疲劳

　　Venetoclax维奈托克单独使用或与obinutuzumab 或 rituximab联合使用来治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病 （CLL）
或小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL）。　　Venetoclax维奈托克与阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷联合用于75岁或老人，或因身体状况无法接受其他化疗药物治疗的成年人。　　维纳托克属于一类称为B细胞淋巴瘤-2 （BCL-2） 抑制剂的药物。作用是阻断体内某种有助于癌细胞存活的蛋白质的作用。有助于杀死癌细胞。　　维纳托克每天大约在同一时间服用，完全按照医嘱来服用维奈托克。不要少服或者多服。吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或

　　ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗以下成年患者：不可切除或转移性HER2 阳性乳腺癌。　　先前接受过基于曲妥珠单抗的方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌。　　一项正在进行的主要研究表明，Enhertu可有效缩小转移性乳腺癌或无法通过手术切除的乳腺癌患者的肿瘤。所有患者都接受了两次或多次基于HER2的治疗。　　在接受推荐剂量Enhertu治疗的184名患者中，肿瘤缩小了约61％。　　Enhertu 最常见的副作用（可能影响超过 20％
的患者）是恶心（感觉不舒服）、疲倦、呕吐、脱发（脱发）

　　胃癌是全球第五大常见癌症，也是癌症死亡的第三大原因。大约五分之一的胃癌是HER2＋。　　欧洲EMA近日已受理Enhertu的变更申请：用于治疗先前已接受过一种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者。　　DESTINY-Gastric01试验入组了187例HER2＋晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者，这些患者先前接受过2种或多种方案。研究中，患者以2:1的比例随机分配，每三周一次接受Enhertu或化疗。　　结果显示，在175例可评估患者中，通过ICR评估：与化疗组相比，Enhertu组的ORR为51.3％、化疗组为14.3％。在一项预先

　　Acalabrutinib阿卡替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗一种被称为套细胞淋巴瘤的非霍奇金淋巴瘤。阿卡替尼常见的副作用包括头痛，感觉疲劳，低红细胞，血小板低，而且低白细胞。　　相对于依鲁替尼，阿卡替尼acalabrutinib的安全性得到改善，且不良反应小。NCT02029443临床试验，有61位患者用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL），其总缓解率达到95％。对17p13.1基因缺失呈阳性的人达到了100％的应答率。　　孟加拉耀品国际生产的Acalanib（阿卡替尼）仿制药已上市，是首家在孟加拉国市场推出阿卡替尼仿制通用版药物的制

　　Jakafi芦可替尼用于治疗中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后的骨髓纤维化和原发性血小板增多症后的骨髓纤维化。　　FDA
批准芦可替尼新适应症，用于此前接受过1种或2种全身性治疗的成人及12岁以上慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者。还批准了首款作为外用JAK抑制剂的芦可替尼乳膏剂型（Opzelura）用于特应性皮炎。　　Ruxolitinib芦可替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断导致癌细胞繁殖的信号来治疗骨髓纤维化和PV。这有助于阻止癌细胞的扩散。它通过阻断引起GVHD的细胞的信号来治疗GVHD。　　

　　银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的以慢性进行性关节病变为主的炎性关节病。除关节病变外，PsA亦可出现其他器官变化，如葡萄膜炎、炎性肠病、代谢综合征等，诊治不及时的患者可出现严重的骨质破坏及器官功能丧失。有研究显示，30％的银屑病患者可出现PsA。　　Skyrizi（risankizumab）治疗活动性PsA的新适应症申请，基于2项关键3期临床研究数据。试验在入组患者包括对生物类和/或非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者。　　结果显示，2项研究中，治疗第24周，与安慰剂组相比，Skyrizi治疗组

　　Brukinsa泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。　　ASPEN临床试验在复发或难治性（R/R）WM以及初治的WM患者中开展，将泽布替尼与依鲁替尼进行对比。　　结果显示：在总体意向性治疗（ITT）人群中，泽布替尼治疗组完全缓解（CR）+部分缓解（VGPR）为28％，而依鲁替尼治疗组为19％。与依鲁替尼相比，泽布替尼安全性更好，不良反应发生率更低。　　泽布替尼在中国已上市，获批3项适应症，商品名为百悦泽。和依鲁替尼是同一类别药物。依鲁替尼早已在中国上市，并有5项适应症纳入国家医保目录。　　海得康为国内患者提供全球已

　　Olaparib奥拉帕利是一种聚腺苷5‘-二磷酸核糖聚合酶 （PARP）
酶抑制剂。用于帮助维持某些类型的卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌。奥拉帕尼片还用于治疗某些类型的乳腺癌，这些乳腺癌已经扩散到身体的其他部位，并且在用其他疗法治疗后没有改善或恶化。奥拉帕尼片还用于治疗某种类型的前列腺癌。　　SOLO1试验招募了年满18岁、ECOG表现状态0-1分、携带BRCA突变的、新确诊的、经铂类化疗后获得完全或部分缓解的晚期高级别浆液性或内膜样卵巢癌患者。患者被随机分成2组，接受奥拉帕利（300mg，每日2次）或安慰剂单药维持治疗2年。　　2013年

　　特发性肺纤维化（IPF）被定义为一种病因未明的慢性进行性纤维化性间质性肺炎的特殊表现形式，主要发生于老年人，仅限于肺部发病。
IPF的发病率随年龄增长而增加，呈隐匿起病，组织病理学和/或影像学表现为普通间质性肺炎。　　根据国外资料，在参与安全性评价的265例受试者中，有87.9％的患者确认出现副作用。主要为光过敏症、食欲不振、胃部不适、恶心。　　此外，对吡非尼酮安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶升高。　　吡非尼酮的严重不良反应有：　　1）肝功能损害、黄疸

　　特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性肺病，好发于中老年人群，男性比女性要多，平均存活率3-5年。近些年其发病率呈现增加趋势。　　吡非尼酮是一种可口服的吡啶酮类似物。是一种抗纤维化新药，它是多功能的，具有抗纤维化、抗炎和抗氧化活性。临床试验显示该药能够减缓这种晚期疾病的发展速度，稳定肺功能。　　吡非尼酮的推荐剂量　　初始剂量滴定：　　第1-7天：200mg（1粒）/次，口服，每天3次　　第8-14天：400mg（2粒）/次，口服，每天3次　　第15天及其后：600mg（3粒），口服，每天3次　　维持剂量：每次600mg（每日1800mg）；　　使

　　乳腺癌是全球女性最常诊断的癌症和主要的癌症死因。乳腺癌位居女性癌症死因的第2位，同时也是40-49岁女性的主要死因。乳腺癌是表型多样的异质性疾病，包括数种生物学亚型，其生物学行为各不相同。约有15%的原发性浸润性乳腺癌存在人表皮生长因子受体2癌基因扩增或过表达。　　奈拉替尼作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐，包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO等。　　中国国家药品监督管理局于2020年4月27日批准奈拉替尼用于HER2阳性早期乳腺癌术后完成含曲妥珠单抗辅助治疗患者的强化辅助治疗。　　

　　恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂，旨在解决对第一代非甾体类抗雄激素药物的耐药，包括比卡鲁胺、尼鲁他胺和氟他胺。有试验表明，恩杂鲁胺已被证明可以延长转移性去势抵抗性前列腺癌
（mCRPC） 的生存期 。　　恩杂鲁胺是一种激素疗法，可阻止睾酮到达前列腺癌细胞。这可以减缓癌症的生长并可能缩小它。　　Xtandi恩杂鲁胺在 ARCHES 研究中改善了转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性的总生存期 （OS）。III期对照试验在 mHSPC
男性中比较了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法 （ADT） 与安慰剂加ADT。与安慰剂加ADT相比，Xtandi恩杂鲁

　　来那替尼，受体酪氨酸激酶（HER1 /
EGFR，HER2和HER4）的下一代的不可逆的小分子抑制剂，已经批准用于HER2+乳腺癌治疗。来那替尼是一种比双重EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂
（TKI） 拉帕替尼更有效的抑制剂，可增强曲妥珠单抗在HER2
+乳腺癌细胞系中的细胞毒性作用。有报道称，来那替尼有能力克服因HER激酶抑制不完全引起的拉帕替尼耐药。　　孟加拉耀品国际生产的来那替尼仿制药-Hertinib，最近降价了，价格是原来的三分之一。　　海得康为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多咨询医学顾问电话：4000019769，15600654560（

　　瑞戈非尼对既往接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。　　这项回顾性研究共纳入了 2017 年 6 月- 2020 年 12 月标准化疗方案失败的 96 名连续 mCRC 患者。接受了初始剂量为 160
mg或 120
mg的瑞戈非尼。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、安全性以及预后与不良反应状态之间的关联。　　有3名患者部分缓解，49 名患者病情稳定，44 名患者病情进展。因此，96 名患者的客观缓解率（ORR）为3.1％ ， 疾病控制率（DCR）为
54.2％ 。预后结果显示，

　　胃肠间质瘤(GIST)是消化道最常见的间叶源性肿瘤，发病率约为1/10万。　　近日，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Qinlock（瑞派替尼）四线治疗胃肠道间质瘤（GIST），具体为：已经接受过3种或以上TKI(包括伊马替尼)治疗的晚期GIST成人患者(适用于任何突变的患者，包括：KIT、PDGFRA、野生型）。　　瑞派替尼（ripretinib）是一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其它癌症。　　2021年3月，Qinlock（擎乐®）获得NMPA批准用于治疗已接受过包括伊马替