评估giredestrant（前称GDC-9545）新辅助治疗ER阳性、HER2阴性绝经后早期乳腺癌患者。　　显示在治疗14天后的窗口期，与阿那曲唑相比giredestrant显示Ki67降低。giredestrant的安全性与之前的试验保持一致，很少患者出现与giredestrant和阿那曲唑相关的副作用。　　在临床试验中giredestrant已显示出效果，无论ESR1突变状态如何。　　来自coopERA乳腺癌研究入组的83/202名患者的中期分析数据，与阿那曲唑相比，giredestrant具有较好的抗增殖活性，并且在HR阳性、HER2阴性乳腺癌中具有良好的安全性：　　在这项新辅助研究的机会窗口期，

　　善挺获批目前已获批：银屑病关节炎，斑块型银屑病，强直性脊柱炎，放射学阴性中轴型脊柱关节炎。　　NMPA今年8月批准可善挺用于治疗年龄≥6岁、体重≥50公斤、适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者。　　2019年3月可善挺获批准治疗成人中重度斑块状银屑病2020年4月可善挺获批治疗成人强直性脊柱炎（AS）。　　评估可善挺治疗6岁至18岁以下儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的2项国际3期研究。研究报告的安全性与成人中重度斑块型银屑病试验报告的安全性一致，未观察到新的安全信号。　　”海得康“正规海

　　如果有BRCA突变患者适合用奥拉帕尼，但医保降价后仍然负担不起，可以考虑价格更容易接受的孟加拉版奥拉帕尼。　　孟加拉奥拉帕尼仿制药有两个版本，海湾制药-Lynib和耀品国际parib（parib-150），目前均已已上市。　　奥拉帕尼治疗卵巢癌临床数据，显示可以使铂敏感复发性卵巢癌患者的PFS延长2倍，疾病进展或死亡风险降低65%。而BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者在接受奥拉帕尼每天2次治疗后
，PFS能显著延长至19.1个月，而且毒副反应小。　　有些因素会降低奥拉帕尼的药效，比如和某些药物或食物一起服用时会导致药效下降。　　

　　奥拉帕尼用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗，效果显著，患者无进展生存期延长了近2倍，疾病进展或死亡风险降低了65%。如今奥拉帕尼被纳入医保也是给患者减轻了不少负担。　　2020年1月1日起奥拉帕尼正式纳入医保，自付价格约9469元/盒，每月需要2盒，价格约1.9万元。根据各地情况不同报销比例在60%-90%。　　奥拉帕尼效果好但在临床试验中也有些许不良反应的发生。常见不良反应：疲劳、食欲减退、贫血、恶心，疲乏、呕吐、消化不良、中性粒细胞减少、白细胞减少、鼻咽炎及上呼吸道感染、流感、腹泻、关节痛肌肉痛，味头痛、便秘、

　　目前临床数据显示芦可替尼能够延缓骨髓纤维化进程，延长生存期时间，还可改善症状，提升生活质量。对于有条件的骨髓纤维化患者可以采用芦可替尼治疗。　　芦可替尼长期服用有哪些症状？　　芦可替尼根据情况有的需要长期服用，但达到一定量时，患者可能会出现头晕头痛、血脂升高、肝功异常、感染、皮肤瘀斑、造血抑制等不良症状。因此出现不适时患者要及时资讯医生寻求治疗。患者在治疗期间要坚持定期随访，及时监测病情变化，及时遵医嘱调整剂量。　　芦可替尼已纳入中国医保，限中危或高危的原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症继发

　　评估厄达替尼与cetrelimab联合治疗方案，与厄达替尼单药治疗方案，研究在不适合顺铂化疗、携带成纤维细胞生长因子受体FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展，在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究
NCT03473743 的结果。　　数据分析在19例接受厄达替尼+cetrelimab治疗的患者中，研究人员评估的客观缓解率为68%，其中完全缓解率为21%，部分缓解率为47%。采用实体瘤疗效评价标准1.1版的缓解评估标准评估疾病控制率为90%。在18例接受厄达替尼单药治疗的患者中，客观缓解率为33%，1例患者为

　　国际医学期刊《JAMA Dermatology》发表头对头3b期Heads Up研究 NCT03738397
结果，评估乌帕替尼与度普利尤单抗治疗中度至重度特应性皮炎患者。　　结果显示，与度普利尤单抗相比，乌帕替尼起效快，病人在治疗1周内减轻瘙痒，2周后皮损清除改善，治疗16周后，有更高比例的患者实现高水平的皮损清除。　　2020年6月度普利尤单抗在中国获批治疗中度至重度特应性皮炎患者。　　期刊上发表的结果对之前公布的顶线结果进行了扩展。治疗第16周，与度普利尤单抗组相比，乌帕替尼组达到湿疹面积及严重程度指数至少改善75%的患者比例更高。　　

　　欧盟委员会近日批准乌帕替尼乌帕替尼治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎成人和≥12岁青少年患者。　　乌帕替尼成人患者推荐剂量为15mg或30mg，每日口服一次。12-17岁青少年和≥65岁老年患者推荐剂量为15mg，每日口服一次。注意乌帕替尼可与或不与局部皮质类固醇（TCS）联合使用。　　3项全球性关键研究，入组了大于2500名中度至重度特应性皮炎患者，评估了乌帕替尼作为单药疗法及联合局部皮质类固醇相对于安慰剂的疗效和安全性。　　结果显示在全部3期研究中，2种剂量乌帕替尼均达到了所有主要终点和次要终点：与安慰剂组相比，乌

　　今年9月，评估Tepezza（teprotumumab）治疗慢性（非活动性）甲状腺眼病疗效和安全性。一项4期 NCT04583735
临床试验已入组了首例患者。　　甲状腺眼病——一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与眼球突出、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷有关。　　这项4期试验，评估了Tepezza与安慰剂治疗慢性甲状腺眼病患者的效果，安全性、耐受性。该实验约60名符合试验资格标准的患者将以2:1的比例随机接受Tepezza或安慰剂输注治疗，第一次输注剂量为10mg/kg，其余7次输注剂量为20mg/kg，3周一次，共输注8次。　　主要终

　　2021年9月，美国FDA已加速批准抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab
vedotin-tftv），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。　　此次批准基于关键II期innovaTV
204研究的结果。相关数据已于2020年9月在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布。结果显示，Tivdak作为一种单药疗法具有显著疗效，可提供具有临床意义和持久的客观缓解：总缓解率（ORR）为24%、中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月，且安全性可控。最常见的治疗相关不良事件（≥20%）包括脱发、鼻出血、恶心、结膜炎、疲劳、干眼症。　　

　　近日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，帕博利珠单抗）一线治疗宫颈癌关键3期KEYNOTE-826试验（NCT03635567）的全部结果。　　根据该试验结果，Keytruda是第一个联合铂类化疗（加用或不加用贝伐单抗[bevacizumab]）一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者可改善总体生存的抗PD-1/PD-L1疗法。　　该试验在617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗（如手术和/或放疗）的持续性、复发性或转移性宫颈癌（包括鳞状细胞癌、腺鳞状癌、腺癌）成人患者中开展，评估了Ke

　　Tisagenlecleucel（Kymirah）是首个获批上市的抗CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法。在 JULIET
飞行试验中，Tisagenlecleucel 在93 位可评估的复发性/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的最佳缓解率达到了52%，完全缓解率为40%。　　本文报告了整个成人队列临床预后、活性与安全性的长期随访结果。　　这是一项在10个国家的27个治疗点开展的多中心、开放标签、单臂的2期试验，招募了年满18岁的组织学确诊的复发性/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者，予以单次
Tisagenlecleucel 静脉输注（5?×?108 个 CAR T 细胞）。主要终点是总缓解率

　　2021年9月，英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准Cibinqo（abrocitinib），该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗适合系统治疗、年龄在12岁及以上的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年和成人患者。在英国，Cibinqo的推荐剂量为100mg或200mg。　　Cibinqo的监管批准，基于来自强有力的3期JADE全球临床开发项目的数据。在该项目中，与安慰剂相比，abrocitinib在皮损清除、疾病范围和严重程度方面表现出了统计学上的优越性，而且瘙痒症状也得到了迅速改善（最早在第2周）。在AD临床研究中，共有3128名患者接受了Cibinqo治疗。有9

　　在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个适应症：　　（1）用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；　　（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；　　（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；　　（4）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。　　在欧盟，Rinvoq 30mg已获批1个适应症：用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。　　在美国，Rinvoq 15mg仅获批1个适应症：用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。　　近日，艾伯维（AbbVie）已向美国FDA和欧洲EMA提交了Rinvoq（

　　2021年9月，美国FDA批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib，TAK-788），用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。　　在中国，2021年7月，mobocertinib正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带EGFRex20ins的NSCLC成人患者。　　FDA批准Exkivity是基于一项国际多中心1/2期临床试验（NCT02716116）的结果。该试验

　　2021年9月，美国FDA批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib，TAK-788），用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。　　在中国，2021年7月，mobocertinib正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带EGFRex20ins的NSCLC成人患者。　　FDA批准Exkivity是基于一项国际多中心1/2期临床试验（NCT02716116）的结果。该试验

　　近日在2021年底116届美国泌尿外科协会（AUA）年会上公布了前列腺癌新药Nubeqa（达罗他胺）3期ARAMIS试验的一项事后分析评估：数据强化了Nubeqa对非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者已建立的医学概况。　　与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，Nubeqa不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。　　会上介绍的分析发现，与雄激素剥夺疗法（ADT）相比，Nubeqa+ADT方案延长了接受首次前列腺癌相关侵入性手术的时间，这是一个探索性终点（4.7%
vs 9.6%；HR=0.416；95%CI:0.279-0.62

　　多发性骨髓瘤是仅次于非霍奇金淋巴瘤的血液系统恶性肿瘤。　　多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现

　　近日在2021年世界肺癌大会（WCLC2021）上公布了3期POSEIDON研究的阳性结果。该研究评估了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，度伐利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法tremelimumab和化疗、单用化疗一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。　　结果显示，与接受化疗的患者相比，接受Imfinzi+tremelimumab+化疗治疗的患者在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显示出具有统计学意义和临床意义的改善（PFS改善28%，OS改善23%）。该结果表明，在Imfinzi+化疗方案中加入短疗程tremelimumab治疗可改善患者预后，而不会增加治疗中

　　近日在2021年美国泌尿协会在线年会（AUA2021）上公布了新的数据，显示：在现实世界临床环境中，接受Erleada（安森珂®，阿帕他胺）治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，表现出稳健的前列腺特异性抗原（PSA）反应和高服药遵从率。在一项单独的事后分析中也发现了强烈的PSA反应，该分析显示，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）和nmCRPC中，快速和深度的PSA反应与延长的生存期之间存在相关性。事后分析也支持PSA作为晚期前列腺癌患者治疗的预测性生物标志物。　　Erleada是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断