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索托拉西布LUMAKRAS导致的副作用,常见副作用有哪些?

时间:2022-03-10     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  肝毒性

  LUMAKRAS可引起肝毒性,可能导致药物性肝损伤和肝炎。

  在CodeBreaK 100中接受LUMAKRAS的357名患者中,肝毒性发生率为1.7%(所有级别)和1.4%(3 级)。共有18%的接受LUMAKRAS的患者出现丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高/天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高;6%为3级,0.6%为4级。除了中断或减少剂量外,5%的患者接受了皮质类固醇治疗肝毒性。

  在LUMAKRAS开始前监测肝功能测试(ALT、AST 和总胆红素),在治疗的前3个月每3周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征,对发生转氨酶的患者进行更频繁的监测和/或胆红素升高。

  根据不良反应的严重程度,扣留、减少剂量或永久停用LUMAKRAS ?。

  间质性肺病 (ILD)/肺炎

  LUMAKRAS可能导致致命的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100 ILD/肺炎中接受LUMAKRAS的357例患者中,0.8%的患者发生,所有病例发病时均为3级或4级,1例死亡。0.6%的患者因ILD/肺炎而停用 LUMAKRAS。

  监测患者是否出现表明ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似 ILD/肺炎的患者立即停用LUMAKRAS,如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因,则永久停用LUMAKRAS。

  LUMAKRAS最常见的≥20%的不良反应是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

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  据海得康医学顾问了解,索托拉西布仿制药-Sotoxen在孟加拉上市,是孟加拉珠峰制药生产,孟加拉仿制药是由孟加拉药品监督管理局批准生产上市的,质量有保障。

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