索托拉西布LUMAKRAS导致的副作用，常见副作用有哪些？

　　肝毒性

　　LUMAKRAS可引起肝毒性，可能导致药物性肝损伤和肝炎。

　　在CodeBreaK 100中接受LUMAKRAS的357名患者中，肝毒性发生率为1.7%（所有级别）和1.4%（3 级）。共有18%的接受LUMAKRAS的患者出现丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高/天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高；6%为3级，0.6%为4级。除了中断或减少剂量外，5%的患者接受了皮质类固醇治疗肝毒性。

　　在LUMAKRAS开始前监测肝功能测试（ALT、AST 和总胆红素），在治疗的前3个月每3周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征，对发生转氨酶的患者进行更频繁的监测和/或胆红素升高。

　　根据不良反应的严重程度，扣留、减少剂量或永久停用LUMAKRAS ?。

　　间质性肺病 (ILD)/肺炎

　　LUMAKRAS可能导致致命的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100 ILD/肺炎中接受LUMAKRAS的357例患者中，0.8%的患者发生，所有病例发病时均为3级或4级，1例死亡。0.6%的患者因ILD/肺炎而停用 LUMAKRAS。

　　监测患者是否出现表明ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如，呼吸困难、咳嗽、发烧）。对疑似 ILD/肺炎的患者立即停用LUMAKRAS，如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停用LUMAKRAS。

　　LUMAKRAS最常见的≥20%的不良反应是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

　　据海得康医学顾问了解，索托拉西布仿制药-Sotoxen在孟加拉上市，是孟加拉珠峰制药生产，孟加拉仿制药是由孟加拉药品监督管理局批准生产上市的，质量有保障。

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