2021年6月，近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Rinvoq（upadacitinib）一个新的适应症，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12岁及以上青少年患者（15mg，每日一次）。　　Rinvoq在欧盟已被批准3个适应症：　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；　　（2）用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；　　

　　2021年6月，口服抗凝剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）用于治疗儿科患者，已向美国FDA提交了新药申请（NDA）。　　此次NDA寻求批准Xarelto用于2种儿科适应症，包括一种年龄相适应的新的基于体重的口服混悬液配方：　　（1）用于从出生至18岁以下儿科患者，在至少5天的初始肠外抗凝治疗后，使用Xarelto治疗静脉血栓栓塞（VTE）及降低复发性VTE风险。　　（2）用于年龄≥2岁、已接受Fontan手术的先天性心脏病儿科患者，使用Xarelto进行血栓预防。　　对于这2种潜在的适应症，Xarelto的剂量取决于体重，患者可口服混悬剂或片剂。　　利

　　偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。　　Aimovig（erenumab）注射液是第1个也是唯一1个阻断降钙素相关基因肽受体（CGRP-R）的治疗方法。降钙素相关基因肽（CGRP）是一种神经肽，已被证明在偏头痛发作时释放，被认为是偏头痛发作的诱因。　　用药方面，Aimovig为每月皮下注射一次。　　2021年6月，安进宣布日本厚生劳动省（MHLW）已批准其Aimovig（erenumab）用于成人偏头痛的预防性治疗。　　Aimovig在日本的批准，是基于一项2期临床研究（20120309）和一项3期临床研究（20170609）的结果。　

　　2021年6月，“first-in-class”糖尿病创新药物Twymeeg（imeglimin
hydrochloride）口服片剂的新药申请在日本获批，用于治疗2型糖尿病。　　Twymeeg此次批准基于多项临床前与临床试验的积极结果，包括三项入组1100多例患者的关键性3期临床试验。在所有3期临床试验中，Twymeeg均达到其主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性特征。　　此前，研究人员在日本开展了包含三项关键性3期试验的TIMES临床项目，所有试验均达到主要终点。其中，随机双盲、安慰剂对照的TIMES
1试验为期24周，评估了Twymeeg作为单药治疗，在2型糖尿病患者中的

　　近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Upneeq（盐酸羟甲唑啉滴眼液，0.1%，RVL-1201），用于治疗后天性睑下垂（上睑下垂），是一种新疗法。上睑下垂是一种以上睑异常下垂为特征的疾病，会限制视野。是FDA批准的唯一治疗上睑下垂的药物。　　该药物的安全性和有效性以及每天一次的给药便利性，将提供一个重要的眼科治疗创新。　　仅在美国，就有数百万人患有上睑下垂；在欧洲、日本和中国，可能会有更多的人受到影响。一项涉及50岁以上成年人的研究表明，在50岁以上成年人中，上睑下垂的患病率约为11.5%。　　Upneeq是治疗获得性