一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（ExteNET）评估了来那替尼（Nerlynx/neratinib）的疗效。该研究共纳入2840例HER2阳性的早期乳腺癌患者，入组患者均已完成含曲妥珠单抗的辅助治疗。患者被随机分配到那替尼治疗组或安慰剂组。　　试验结果　　主要疗效评估指标包括无浸润性癌复发率（iDFS），统计指标的观察时段定义为：患者入组至首次出现侵入性复发、远处复发或死亡。　　2年后，研究结果为 [1,2]：　　来那替尼治疗组： iDFS为94.2％ [95％CI：92.6, 95.4]　　安慰剂组： iDFS为91.9％ [95％CI：90.2, 93.2]。　　特殊人群用

　　基于ExteNET试验，2017年7月， FDA批准了neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。　　优势一：作用靶点广泛而特异，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1耐药后可以考虑来那替尼为主的治疗。　　Neratinib可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物。　　既往研究发现使用曲妥珠单抗耐药的原因之一是由于HER1（EGFR）的旁路扩增，HER1与HER2在下游的信号通路中有交差作用，通过旁路激活引发肿瘤发展。而来那替尼广泛的靶点覆盖可以很好的避免此漏洞，这是逆转耐药的原因之一。　

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　　奥拉帕利是全球首个（2014年12月）获得美国FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。临床试验结果显示，奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期，延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%。无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能获益。　　2018年1月，美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。　　临床试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕尼组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 v

　　【推荐用法用量】　　（1）胶囊规格的推荐剂量是400mg口服，每天2次。　　（2）片剂规格的推荐剂量是300mg口服，每天2次。　　（3）禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。　　（4）连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性；若发生不良反应，应降低剂量或暂停用药。　　【不良反应】　　（1）在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，鼻咽炎/上呼吸道感染/流感，腹泻，关节痛/骨骼肌疼痛，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，便秘及口腔炎。　　（2）最常见实验室异常(≥25%)是血红蛋白减低，红细胞均数体

　　卵巢癌没有特别的筛查手段，早期的症状也不明显，经常被忽视，或者有时候被误诊，所以很多卵巢癌患者被确诊的时候已经是中晚期了。卵巢癌首选手术治疗，但是部分癌细胞通过手术难以完全清除干净，需要通过化疗药物来进一步杀灭。卵巢癌的化疗通常一般至少需要四到六个疗程，晚期或药物不敏感的患者可能需要的疗程更多。具体情况跟化疗用药和化疗初期反应以及病人对化疗的敏感程度等都有关系。卵巢癌患者需要积极配合医生，医生会根据病人自身情况，给定化疗方案。　　化疗是一把双刃剑，杀灭癌细胞的同时，对人体也有比较大的毒副作用

　　奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。　　奥拉帕尼在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。　　随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。　　2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市（商品名：利普卓），用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。　　过去三

　　卵巢癌的治疗方法，　　1、手术治疗：手术时首先应详细探查，包括腹腔冲洗液或腹腔积液的细胞学检查，横膈、盆腹腔脏器、盆腔淋巴结、腹膜后淋巴结的触诊， 以进行准确的肿瘤分期。　　2、化学治疗：由于卵巢恶性肿瘤尤其是上皮癌很早扩散，手术时多数病例已不能清除病灶，而且放疗的效果及应用也很有限，因此全身性化疗是一项重要的辅助治疗方法。　　3、放射治疗：卵巢恶性肿瘤的放射敏感性差别很大，卵巢内胚窦瘤、未成熟畸胎瘤、胚胎癌最不敏感，卵巢上皮癌及颗粒细胞癌中度敏感，无性细胞瘤最敏感，手术后再用放疗多能控制。　　

　　卵巢癌，一旦发展到晚期，表现出来的症状还是比较多的，并且是比较严重的，可直接威胁患者的生命，所以一定要及时处理。卵巢癌晚期症状的4大表现家属不能忽略：首先，卵巢癌晚期，患者会出现腹胀、腹部肿块、腹水的情况，一开始的时候，肿瘤可能只在盆腔，但是随着肿瘤不断的长大，肿瘤很快就会超出盆腔，造成腹部的肿块，出现腹胀，不少患者还伴随着腹水的情况。　　其次，如果病情发展到了晚期，肿瘤还会产生压迫脏器的情况，当压迫到肠胃，患者就会出现消化道症状；压迫到膀胱，就会出现尿频、排尿男等问题；压迫膈肌，就会使得患者

　　卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，尽管发生率不高，但死亡率位居所有女性生殖道癌症的首位。　　上皮性卵巢癌是最常见的卵巢癌类型，发病后的五年生存率不到50%。如此重要的癌症类型，仍然没有成熟的预防和筛查方法，无论是常规超声检查还是肿瘤指标，对于预防和筛查卵巢癌的效果都不够好，复发后的治疗效果也较差。一旦诊断，75%的患者已经是晚期。　　Niraparib的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接

　　该药由克洛维斯肿瘤（ClovisOncology）公司研发，是第二个获批的PARP抑制剂。2016年12月19日，美国FDA批准Rubraca上市，批准剂型为片剂，规格为200mg和300mg；用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。商品名Rubraca。　　适用人群：已接受≥二线化疗，铂敏感或铂耐药复发并有BRCA突变的患者，更适合用于铂耐药患者。关键词：“铂敏感或铂耐药“”BRCA突变“”维持治疗“。　　疗效：ARIEL-2试验评估鲁卡帕尼治疗铂敏感复发有BRCA突变患者的PFS高于无突变者（12.8月vs.5.2月）。据报道铂敏感患者使用鲁卡帕尼的反

　　卵巢癌早期症状：　　1、性激素紊乱：卵巢癌病理类型复杂多变，有些肿瘤分泌雌激素过多时，可引起性早熟、月经失调或绝经后阴道流血等症状，所以说卵巢癌对女性的健康是有一定的危害的。　　2、外阴及下肢水肿：如果女性患病时间较长，就会使卵巢癌肿的增大，盆腔静脉受压，导致血流不畅，妨碍淋巴回流，致使外阴及下肢出现水肿。　　3、腰腹部疼痛：卵巢癌早期症状是什么，与卵巢邻近的组织如受到癌肿浸润或发生粘连，易引起腰腹部隐痛、钝痛。　　4、月经过少或闭经：多数卵巢癌患者的月经基本无变化，随着癌肿增大，癌细胞会破坏卵

　　在2/3期试验中，用艾曲波帕治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症（ITP）≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。　　研究人员进行一非盲的EXTEND研究，评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。　　共302位患者参与研究，艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年（2天-8.87年）。第2周时，血小板计数增长的中位值≥50x109/L，并持续贯穿整个治疗期。有259位（85.8%）获得反应（至少一次血小板计数≥50x109/L），133（52%）患者获得持续反应≥25周。　　对于血小板计数＜15x109/L、已接受过多次治疗和（或）进行过脾切的患者，

　　艾曲波帕在治疗血小板类出血疾病中具有神奇的疗效，尤其是由血液中血小板减少产生的紫癜的患者。患者在口服艾曲波帕4个小时左右的时间，人体中的血液浓度就会有一定程度的升高。据了解，在欧洲，血小板性紫癜在欧洲具有很高的发病率，主要症状就是鼻出血、牙出血等等，且出血量不能控制。　　患者服用艾曲波帕后，大约百分之六十的成分会随着新陈代谢排出，而没有被代谢掉的成分大约占有百分之二十。艾曲波帕的不良反应是头痛，有些会伴有疲惫和便秘现象。另外，该药物在服用之后，会对肝脏产生一定程度的影响，因此为了能够保障患者充

　　艾曲波帕片Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。　　Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。　　艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。　　艾曲波帕用法与用量　　艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐

　　根据新英格兰杂志发表的艾曲波帕治疗血小板低下丙肝患者的临床治疗数据显示，艾曲波帕对血小板在20-70×109/L的丙肝患者，口服4周，每天75mg，95%患者血小板能超过100×109/L，53%甚至能超过200×109/L，而对于同时服用安慰剂的患者，血小板基本上没有任何变化。这个结果说明艾曲波帕对于提升丙肝患者的血小板有非常强的效果。　　艾曲波帕使用注意事项　　艾曲波帕适用于治疗成年人的慢性免疫性(自发性)血小板减少性紫癜产生的血小板减少，而不能用于治疗由于慢性肝病患者的血小板减少。　　艾曲波帕能提高血小板数量，减少出血的风险

　　艾曲波帕片REVOLADE是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。　　REVOLADE只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。REVOLADE不应用于意向正常血小板计数正常化。　　建议的初始剂量为每天一次，每次50mg；对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始课题为每天一次，每次25mg，均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。　　REVOLADE和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔

　　普纳替尼是一种新型激酶抑制剂，结构特征与格列卫相似，2016年11月经美国FDA批准上市，治疗期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据PACE试验的结论，普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。　　在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR），24％（n=64）达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82％的患者达到M

　　普纳替尼是一种新型激酶抑制剂，结构特征与格列卫相似，2016年11月经美国FDA批准上市，治疗期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据PACE试验的结论，普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。　　在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR），24％（n=64）达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82％的患者达到M

　　在2018年，全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国，每年就有5万多女性被诊断，2万多人因此而去世。　　卵巢癌之所以难治，一个核心原因就是早期没有症状，极难发现和筛查，所以基本一发现就是晚期，疾病已经转移，治疗起来比较困难。　　碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利图片　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严