【适应症】 ZYKADIA适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 　　【用法用量】 ZYKADIA的推荐剂量为750 mg，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃给予ZYKADIA(即，不要在进餐的2小时内给予)。与克唑替尼一样，服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。塞瑞替尼印度仿制药图片　　【不良反应】  最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。  　　【警告和注意事项

　　克唑替尼耐药的患者，180mg剂量组更佳。222例经克唑替尼治疗后耐药患者随机分为112/110例，A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼，而B组病人前面7天是每天90毫克药物，后面则将剂量加倍至180毫克。结果：A和B组的脑转移病人对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。　　但是哪些患者不适合服用布加替尼呢？　　1、孕妇：布加替尼会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性，该药物对胎儿有潜在的风险。　　2、哺乳期：没有关于人乳中布加替尼的分泌或其对母乳喂养或产奶量的影响

　　此次优先审批是基于III期ALTA-1L试验，在这项国际开放标签的多中心III期ALTA-1L试验中，研究人员比较了布加替尼和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制剂治疗的IIIB
/ IV期ALK阳性NSCLC 患者中的疗效和安全性。　　研究人员将患者按1：1的比例随机分配，接受布加替尼或克唑替尼的治疗。　　在该试验中，对于先前未接受其他ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC的患者，与crizotinib（克唑替尼
Xalkori）相比，使用brigatinib（布加替尼）治疗可将疾病进展或死亡风险降低了57％。　　在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示，对

布格替尼片/Brigatinib国内上市！

布加替尼说明书

　　布加替尼具体几天有效果与个人体制有关，有的患者在口服1到2周后就开始见效，有的患者一个月见效。布加替尼对于不同的人群可能发挥的药效并不一样，即便都是同样的疾病，每个人的病情也不完全相同，另外因每个人的体质存在一定的差异，这些都决定着对布加替尼的有效性，建议布加替尼服药一段时间后，到当地医院就诊，经系统检查诊治后看有没有效果。　　布加替尼用法用量：　　口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日;若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。　　若因不良反应以外的其他原因

　　在总缓解率方面，布加替尼(brigatinib)的II期临床实验使用180毫克剂量客观缓解率是54%，优于艾乐替尼(alectinib)II期临床的客观缓解率是50%。在中位生存期方面，布加替尼是12.9个月，优于艾乐替尼的8.9个月。　　对于脑转移扩散患病者而言，布加替尼(brigatinib)的颅内客观缓解率是67%，疾病控制率为86%，脑部病灶中位无进展生存期达到了18.4个月，艾乐替尼是64%。布加替尼也优于入脑效果较好的艾乐替尼。2017年4月28日，布加替尼首次在美国上市，用于治疗在克唑替尼(crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态

　　克唑替尼是标准的一代ALK抑制剂，效果显著，能有效地延长患者的无进展生存期，但是在临床经验中显示，服用克唑替尼的患者有半数在1年左右就发生进展了，而且有许多的病例都是疾病扩散到脑部。因此布吉替尼(AP26113)也就被用来应对克唑替尼的耐药机制。　　使用布加替尼作为克唑替尼耐药后的治疗方案，尤其是应对脑转移的控制和治疗，具有明显的效果，采用推荐的90mg治疗一周后加量至180mg维持，其整体PFS时间较长，且对于脑部的疾病控制时间达到16.6个月，使用这一剂量递增的方案，不仅脑部效果较好，整体治疗的PFS也较长。　　布加替

　　近期，欧盟委员会（EC）批准了其ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）布加替尼扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。　　此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估，与克唑替尼（crizotinib）相比，Alunbrig的安全性和疗效。　　试验结果显示，与克唑替尼相比，Alunbrig（布加替尼）具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。　　根据独立审查委员

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）300mg单剂量预充注射笔。这款预充注射笔被批准用于≥12岁患者群体中已批准的全部适应症，包括某些特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）患者，在家中给药治疗。这款新的预充注射笔将为患者提供一个更方便的治疗选择。　　值得一提的是，达必妥®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，填补了国

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液CIV，用于年龄≥2岁的患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫。　　Dravet综合征是一种罕见的儿童期癫痫，其特征是频繁和严重的抗药性癫痫发作、相关的住院治疗和医疗紧急情况、严重的发育和运动障碍，以及突发性意外死亡（SUDEP）的风险增加。　　Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明，可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率。来自2项安慰剂对照III期临床试验的数据显示，在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中，与安慰剂相

　　资料证明，现实中确实有乙肝自愈的情况出现，虽然乙肝是可以治愈的，但乙肝自愈的几率是很小的。　　临床上确实有一些乙肝病毒携带者有自愈的可能性，这和患者的机体免疫力有一定的关系，在乙肝病毒携带者的机体免疫力比较强的时候，免疫系统会和外来入侵的乙肝病毒相抗衡，逐渐的杀死体内的乙肝病毒，从而出现不治而愈的情况，但是这种情况发生概率是比较小的。乙肝转阴没有特效根治办法。　　乙肝不是绝症，虽然目前乙肝不能彻底治愈，但通过正规的抗病毒治疗，绝大多数乙肝患者都能保持肝功能正常或者接近正常，从而过上正常的生活

　　韦立得（TAF）为替诺福韦二代，是替诺福韦的升级版本，它耐药性低，几乎为0，靶向肝脏强效直达，有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数，堪称史上最强的“乙肝神药”。　　妊娠安全性好，女性可以带药生育。（孕期前3月不能服用）。　　印度Mylan制药于2017年12月11日宣布，TAF官方授权（美国吉利德公司授权）仿制药——HepBest在印度上市，虽然是仿制药，但药效同样和原研药一样有效。因省去了大几千万的研发费用，所以药费便宜，一月只需人民币200元。性价比高，深受国内外患者青睐和信任。更多请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，

　　乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV）是导致肝癌的主要原因，在世界范围内，近半数以上的肝癌与HBV感染相关。　　乙肝作为一种现阶段无法根治的疾病，无法彻底的清除病毒，需要对HBV进行长期、稳定的药物（TAF）控制，达到稳定病情，减少病毒载量、降低肝癌发生的可能。　　TAF替诺福韦艾拉酚胺，日服一次，被批准用于治疗成年及 12 岁及以上年龄的青少年，患者的体重至少要在 35 kg
以上。TAF的上市给众多乙肝患者带来福音，疗效好，不易耐药，副作用也比TDF小的多，且印度版TAF仿制药价格每个月200元，更是解决了看病贵的难题。而且T

　　ALCL的常用治疗方法是化疗。但是艾乐替尼获批了新适应症，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。对于化疗后复发的ALCL患者，尚无标准的治疗方法，因此对新的有效药物的需求不断增长。Alecensa新适应症的批准，为复发或难治性ALK+ALCL患者群体提供一种新的重要治疗选择。　　此次批准基于ALC-ALCL研究的数据。结果显示，Alecensa治疗的总缓解率（ORR）为80.0%（双边90%CI:56.15-95.91%）。不良反应发生率100%，最常见的不良反应包括：斑丘疹（40.0%，4/10例），以及上呼吸道感染、支气管炎、血碱性磷

　　与西方国家不同，中国的肺癌发生率正在持续上升，该病是最常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的主要原因。中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。　　基于在亚洲患者中开展的III期临床研究。研究结果显示，与Xalkori相比，Alecensa使病情进展或死亡风险（无进展生存期[PFS]）显著降低53%（HR=0.47，95%
CI:0.34-0.65，p＜0.0001）、同时使肿瘤脑转移或中枢神经系统（CNS）转移或脑/CNS脑肿瘤生长风险显著降

　　一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示，在无进展生存期方面，阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍：25.7个月VS
10.4个月。　　在这项试验当中，两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。　　而在今年6月公布的官方数据中，阿来替尼无进展生存可高达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是，就无进展生存期而言，直接使用阿来替尼（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑

　　一项名为ALESIA的试验为了证实阿来替尼在亚洲人群中一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。　　2018年11月，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO
ASIA)报道了亚裔ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者III期ALESIA研究的主要结果。　　这是一项随机、III期、开放标签研究，来自中国、韩国和泰国3个国家21个中心的专家参与了研究。　　在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名初治晚期或转移性NSCLC患者，其中125名接受阿来替尼治疗，62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。　　主要

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xpovio（selinexor）第二个肿瘤适应症用于治疗接受过至少2种系统疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLCBL。　　Xpovio是目前被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。第一个也是唯一一个获FDA批准可同时用于骨髓瘤和DLBCL的药物。　　此次批准，基于多中心、单臂IIb期SADAL研究的阳性结果。该研究在134例复发或难治性DLBCL患者中开展，患者接受固定60mg剂量Xpovio治疗、每日口服2次、4周一个周期。　　数据显示，Xpovio治

　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，相比于索坦、索拉非尼、帕唑帕尼等药物特异性更强，能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。　　阿昔替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国、中国在内的81个国家或地区获得了批准。是于2015年4月获得中国食药监局（CFDA）批准上市用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。　　阿昔替尼最常见(≥20％)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，