色瑞替尼不仅仅只是一线治疗ALK阳性的患者这么简单。ASCEND系列临床也观察到色瑞替尼颅内疗效优异。　　以ASCEND-4临床为例，入组的376名患者中，有大量的脑转移伴有症状的患者，比例高达60%。　　一般来说，脑转移分为两大类：无症状稳定期；有症状进展期。其中，有症状进展期的脑转移患者预后显著更差。　　ASCEND-4研究是目前唯一一个挑战有症状脑转移的临床研究。如果ASCEND-4临床试不收治这类患者，那就无从知晓色瑞替尼针对这部分患者的疗效了，而其他同类ALK靶向药纳入的多为无症状稳定期的患者。当然，这也给临床试验的结果带

　　近年来，肺癌在中国的发病率及死亡率位均列恶性肿瘤的第一位，高达85%以上的肺癌为非小细胞肺癌，海得康海外医疗了解到ALK阳性患者占NSCLC患者的3%-7%，在亚裔非吸烟的年轻人群中较为常见。不过，ALK重排是一个重要的驱动基因，携带ALK重排的患者可从靶向ALK激酶的酪氨酸激酶抑制剂治疗中获益。　　2020年5月28日中国国家药品监督管理局（NMPA）批准口服小分子ALK抑制剂色瑞替尼，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。下面和海得康小编一起了解一下这款药物吧。简单说明书　　【分子结

　　靶向药——靶向药物（targeted
medicine）是目前相对较先进的用于治疗癌症的药物，其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。　　常规化疗是通过对细胞的毒害发挥作用，属于大规模、无目的性攻击，由于不能准确识别肿瘤细胞，因此在杀灭肿瘤细胞同时也会殃及正常细胞，也就是化疗常见“副作用”现象。而靶向药是针对肿瘤基因开发的，被赋予了靶向能力，具备针对性、目的性，药物或其载体能可以瞄准特定的病变部位。肿瘤细胞通过与靶向药结合（或类似其他机制），阻断肿瘤细胞内控制细胞生长、增

　　我们先来了解一下索拉非尼的皮肤副作用。手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应多在开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非尼。　　在2020年美国癌症研究协会（AACR）年会上发表的一项研究，塞来昔布降低了晚期肝细胞癌（HCC）患者使用索拉非尼产生的相关手足综合征的发生率。　　中山大学附属第一医院Jiancong
Chen博士说：“皮肤毒性，尤其是手足综合症，是索

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了MYCAPSSA®（奥曲肽）胶囊用于对奥曲肽或兰瑞肽治疗有效并耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。
MYCAPSSA是FDA批准的第一个也是唯一的口服生长抑素类似物（SSA），也是FDA批准的第一个使用Chiasma的瞬时渗透性增强剂（TPE®）技术的产品。　　肢端肥大症是一种罕见的慢性疾病，通常由垂体良性肿瘤引起，其特征是过量产生生长激素和胰岛素样生长因子-1激素，经常通过长期繁重的注射治疗。如果不加以治疗，肢端肥大症会导致严重的疾病，有时甚至危及生命。　　FDA对MYCAPSSA的批准

　　适应症和用途：　　口服MYCAPSSA（奥曲肽）缓释胶囊是一种生长抑素类似物，适用于对奥曲肽或兰瑞肽有反应并耐受治疗的肢端肥大症患者，可长期维持治疗。　　禁忌症：　　对奥曲肽或MYCAPSSA的任何成分过敏。 MYCAPSSA可能引起严重的过敏反应，包括过敏性休克。　　警告和注意事项：　　1.可能会发生胆囊异常。定期监控。如果怀疑有胆石症并发症，请中止治疗。　　2.可能发生低血糖或高血糖症。建议监测血糖，可能需要调整抗糖尿病治疗。　　3.可能会出现甲状腺功能减退。定期监测甲状腺水平。　　4.可能出现心动过缓，心律不齐或传导异

　　塞瑞替尼报销条件　　接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。　　解读　　（1）经医学证明有ALK突变。　　ps：非ALK突变患者者使用不可以报销。没有基因检测报告，盲试者不可以报销。　　（2）接受过克唑替尼治疗进展或不耐受的患者。　　ps：没有用过克唑替尼，直接使用赛瑞替尼者不可以报销。　　赛瑞替尼于18年6月批准上市。一般服用剂量如下：每日1次，每次750mg（5粒）直至疾病进展或不能耐受。一个月需服用150粒。　　医保后价格：198元(150

　　【适应症】 ZYKADIA适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 　　【用法用量】 ZYKADIA的推荐剂量为750 mg，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃给予ZYKADIA(即，不要在进餐的2小时内给予)。与克唑替尼一样，服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。塞瑞替尼印度仿制药图片　　【不良反应】  最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。  　　【警告和注意事项

　　克唑替尼耐药的患者，180mg剂量组更佳。222例经克唑替尼治疗后耐药患者随机分为112/110例，A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼，而B组病人前面7天是每天90毫克药物，后面则将剂量加倍至180毫克。结果：A和B组的脑转移病人对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。　　但是哪些患者不适合服用布加替尼呢？　　1、孕妇：布加替尼会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性，该药物对胎儿有潜在的风险。　　2、哺乳期：没有关于人乳中布加替尼的分泌或其对母乳喂养或产奶量的影响

　　此次优先审批是基于III期ALTA-1L试验，在这项国际开放标签的多中心III期ALTA-1L试验中，研究人员比较了布加替尼和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制剂治疗的IIIB
/ IV期ALK阳性NSCLC 患者中的疗效和安全性。　　研究人员将患者按1：1的比例随机分配，接受布加替尼或克唑替尼的治疗。　　在该试验中，对于先前未接受其他ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC的患者，与crizotinib（克唑替尼
Xalkori）相比，使用brigatinib（布加替尼）治疗可将疾病进展或死亡风险降低了57％。　　在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示，对

布格替尼片/Brigatinib国内上市！

布加替尼说明书

　　布加替尼具体几天有效果与个人体制有关，有的患者在口服1到2周后就开始见效，有的患者一个月见效。布加替尼对于不同的人群可能发挥的药效并不一样，即便都是同样的疾病，每个人的病情也不完全相同，另外因每个人的体质存在一定的差异，这些都决定着对布加替尼的有效性，建议布加替尼服药一段时间后，到当地医院就诊，经系统检查诊治后看有没有效果。　　布加替尼用法用量：　　口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日;若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。　　若因不良反应以外的其他原因

　　在总缓解率方面，布加替尼(brigatinib)的II期临床实验使用180毫克剂量客观缓解率是54%，优于艾乐替尼(alectinib)II期临床的客观缓解率是50%。在中位生存期方面，布加替尼是12.9个月，优于艾乐替尼的8.9个月。　　对于脑转移扩散患病者而言，布加替尼(brigatinib)的颅内客观缓解率是67%，疾病控制率为86%，脑部病灶中位无进展生存期达到了18.4个月，艾乐替尼是64%。布加替尼也优于入脑效果较好的艾乐替尼。2017年4月28日，布加替尼首次在美国上市，用于治疗在克唑替尼(crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态

　　克唑替尼是标准的一代ALK抑制剂，效果显著，能有效地延长患者的无进展生存期，但是在临床经验中显示，服用克唑替尼的患者有半数在1年左右就发生进展了，而且有许多的病例都是疾病扩散到脑部。因此布吉替尼(AP26113)也就被用来应对克唑替尼的耐药机制。　　使用布加替尼作为克唑替尼耐药后的治疗方案，尤其是应对脑转移的控制和治疗，具有明显的效果，采用推荐的90mg治疗一周后加量至180mg维持，其整体PFS时间较长，且对于脑部的疾病控制时间达到16.6个月，使用这一剂量递增的方案，不仅脑部效果较好，整体治疗的PFS也较长。　　布加替

　　近期，欧盟委员会（EC）批准了其ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）布加替尼扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。　　此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估，与克唑替尼（crizotinib）相比，Alunbrig的安全性和疗效。　　试验结果显示，与克唑替尼相比，Alunbrig（布加替尼）具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。　　根据独立审查委员

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）300mg单剂量预充注射笔。这款预充注射笔被批准用于≥12岁患者群体中已批准的全部适应症，包括某些特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）患者，在家中给药治疗。这款新的预充注射笔将为患者提供一个更方便的治疗选择。　　值得一提的是，达必妥®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，填补了国

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液CIV，用于年龄≥2岁的患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫。　　Dravet综合征是一种罕见的儿童期癫痫，其特征是频繁和严重的抗药性癫痫发作、相关的住院治疗和医疗紧急情况、严重的发育和运动障碍，以及突发性意外死亡（SUDEP）的风险增加。　　Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明，可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率。来自2项安慰剂对照III期临床试验的数据显示，在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中，与安慰剂相

　　资料证明，现实中确实有乙肝自愈的情况出现，虽然乙肝是可以治愈的，但乙肝自愈的几率是很小的。　　临床上确实有一些乙肝病毒携带者有自愈的可能性，这和患者的机体免疫力有一定的关系，在乙肝病毒携带者的机体免疫力比较强的时候，免疫系统会和外来入侵的乙肝病毒相抗衡，逐渐的杀死体内的乙肝病毒，从而出现不治而愈的情况，但是这种情况发生概率是比较小的。乙肝转阴没有特效根治办法。　　乙肝不是绝症，虽然目前乙肝不能彻底治愈，但通过正规的抗病毒治疗，绝大多数乙肝患者都能保持肝功能正常或者接近正常，从而过上正常的生活

　　韦立得（TAF）为替诺福韦二代，是替诺福韦的升级版本，它耐药性低，几乎为0，靶向肝脏强效直达，有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数，堪称史上最强的“乙肝神药”。　　妊娠安全性好，女性可以带药生育。（孕期前3月不能服用）。　　印度Mylan制药于2017年12月11日宣布，TAF官方授权（美国吉利德公司授权）仿制药——HepBest在印度上市，虽然是仿制药，但药效同样和原研药一样有效。因省去了大几千万的研发费用，所以药费便宜，一月只需人民币200元。性价比高，深受国内外患者青睐和信任。更多请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，