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布加替尼可成为转移性非小细胞肺癌患者的新治疗方案时间:2020-06-28 此次优先审批是基于III期ALTA-1L试验,在这项国际开放标签的多中心III期ALTA-1L试验中,研究人员比较了布加替尼和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制剂治疗的IIIB
/ IV期ALK阳性NSCLC 患者中的疗效和安全性。 研究人员将患者按1:1的比例随机分配,接受布加替尼或克唑替尼的治疗。 在该试验中,对于先前未接受其他ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC的患者,与crizotinib(克唑替尼 Xalkori)相比,使用brigatinib(布加替尼)治疗可将疾病进展或死亡风险降低了57%。 在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示,对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者,布加替尼可使该病的疾病进展或死亡风险降低76%(HR,0.24; 95%CI,0.12-0.45)。 在第一次中期分析中,结果显示,与克唑替尼相比,布里亚替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。使用布加替尼的中位无进展生存期(PFS)为24个月,而克唑替尼仅11个月。 在基线时发生脑转移的患者中,布加替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低了69%。颅内无进展生存期中位数为24个月,而克唑替尼仅为5.6个月。 在基线时可测量的脑转移病灶的患者,接受布加替尼治疗患者的患者客观缓解率为78%,接受克唑替尼的患者为26%。 目前,布加替尼前已获得FDA的批准,可用于治疗克唑替尼或已不能耐受克唑替尼的ALK阳性转移性NSCLC患者。我们期待这款药物能如期获得审批,入选ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗,让这部分患者能获得更长的生存期。 推荐阅读:布吉替尼/布加替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效 |
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