NCT00878709是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。2840名HER2阳性完成曲拓珠单抗辅助治疗两年内的早期乳腺癌患者随机入组来那替尼组（N=1420，每日口服来那替尼240mg）和安慰剂组（N=1420）。主要的疗效指标为iDFS（invasive disease-free survival）即侵袭性无瘤生存期，定义为从随机化日期到首次发生侵袭性复发(局部/区域、同侧或对侧乳腺癌)、远端复发或任何原因引起的死亡的时间，随访2年28天。　　患者年龄中位数为52岁(23 - 83岁)，12%的患者年龄在65岁以上。大多数患者为白人(81%)，大多数患者(99.7%)的ECOG评分为

　　免疫疗法（immunotherapy）正发展成为抗击晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung
cancer）的疗法，其可作为单独疗法，亦可与化疗（chemotherapy）及靶向药物（targeted drugs）结合进行治疗。　　目前，在针对肺癌的免疫疗法药物中，有四种名为检查点抑制剂（checkpoint
inhibitors）药物已获批。派姆单抗（学名：pembrolizumab，商品名：健痊得，Keytruda）、纳武单抗（学名：nivolumab，商品名：Opdivo）以及阿特珠单抗（学名：atezolizumab，商品名：TECENTRIQ）已被批准用于治疗癌细胞已转移到其它器官的肺癌患者。派姆单抗还

　　一、艾乐替尼替尼疗效完胜克唑替尼　　前段时间，国际顶尖医学杂志《柳叶刀.呼吸病学》发布了由中山大学附属肿瘤医院、上海肺科医院教授领衔的亚洲多国多中心团队，在以华人为主的亚太地区开展的艾乐替尼三期临床试验的结果。结果显示，阿来替尼的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上，也就是说，用阿来替尼治疗，91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。　　据悉，参与本次实验的共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者，实验者将他们按照2：1分组，一组接受艾乐替尼治疗，另一组接受克唑替尼治疗。

　　用布加替尼治疗患者中可能发生严重，危及生命，或致命性的ILD/肺炎。ALTA临床试验中，90mg组发生ILD/肺炎的患者比例是3.7%，90→180 mg组是9.1%。　　观察患者是否出现疑似ILD/肺炎的症状，如呼吸困难和咳嗽等，特别是在服用Brigatinib第一周内。如果发现疑似ILD/肺炎的症状，停药，请医生评估及治疗。当确诊为ILD/肺炎时，如果级别是1-2级，经治疗恢复后，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib；如果是3-4级或复发的1-2级ILD/肺炎，永久停药。　　孟加拉碧康制药生产的布加替尼在全球的首仿药，仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量

　　布加替尼的临床前活性已经观察到针对突变的ALK以及在具有基线颅内CNS转移的患者中具有一系列其他突变的克唑替尼抗性肿瘤，认定为2014年美国食品和药物管理局（FDA）的突破疗法指定。　　大脑的对比增强磁共振成像在基线和随访时进行，由盲法独立神经放射学家进行集中评估。最长直径为10mm或更大的病变被定义为可测量的病变。　　49名确诊为基线脑转移且具有可评估数据的患者的研究中位数为56.1周。 16名患者报告了可测量的脑转移，33名患者报告了不可测量的脑转移。治疗后，45例总体脑部受累患者和随访扫描达到中位无颅无进展生存期（

　　布加替尼有效抑制ALK和ROS1，对超过250种激酶具有高度选择性。在一组ALK +细胞系中，布加替尼抑制天然ALK（IC50,10nmol / L），其效力比克唑替尼高12倍。在皮下或颅内植入ALK +肿瘤的小鼠中也观察到布加替尼的优异功效。 布加替尼对细胞试验中测试的所有17种二级ALK突变体保持了实质性活性，并且与临床可达到的浓度的克唑替尼，色瑞替尼和艾乐替尼相比表现出优异的抑制特性。布加替尼是唯一能够维持对抗最顽固的ALK抗性突变G1202R的实质性活性的TKI。通过结构分析可以使布加替尼的独特，有效和泛ALK突变体活性合理化。　　孟加拉碧康制

　　在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。　　用法用量：　　1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；　　2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次；　　3、若因不良反应以外的其他原因（如漏服或药后呕吐）导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。　　4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。　　5、治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用

　　Brigatinib布加替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2017 年4月28日经美国FDA 批准上市，用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。　　Brigatinib布加替尼推荐剂量为90mg，每日1 次，连用 7 日，若耐受，7日后增至180 mg，每日1 次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。　　若因不良反应等原因导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先使用90 mg，每日1 次，连用7 日，再增至之前耐受的剂量。　　在ALTA试验中接受至少一种剂量Brigatini

　　布加替尼brigatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。　　非小细胞肺癌的原因,作为最常见的肺癌形式之一，NSCLC发生在肺细胞异常并开始发展得无法控制的情况下。在晚期，该疾病将肿瘤扩散到大脑，骨骼，肾上腺，肝脏和肾脏。　　吸烟被认为是与NSCLC相关的主要风险因素。症状包括咳嗽，胸痛，咳血，食欲不振，呼吸急促和喘息。　　DA对布加替尼的批准是基于在AP26113（ALTA）肺癌试验中称为ALK的关键性II期临床试验获得的结果。这项开放标签，双臂，多中心临床研究是

　　胰酶升高在ALTA中，90 mg组中有27％的患者出现淀粉酶升高，而90~180 mg组有39％的患者出现淀粉酶升高。在90 mg组中，21％的患者发生脂肪酶升高，在90→180 mg组中，45％的患者发生脂肪酶升高。在90 mg组中，3.7％的患者发生3级或4级淀粉酶升高，在90→180 mg组中发生2.7％的患者。在90mg组中，4.6％的患者发生3级或4级脂肪酶升高，在90→180mg组中发生5.5％的患者。　　还有一个是肌酸磷酸激酶（CPK）升高。在ALTA中，在90mg组中接受ALUNBRIG的患者中有27％发生肌酸磷酸激酶（CPK）升高，在90mg→180mg组中接受48％的患者。在90mg组中

　　肺癌精准治疗迅速发展，靶向药物治疗越来越多的进入国人的眼睛，而且备受青睐！尤其是针对肺癌的靶向药，在其他肿瘤中可谓是名列前茅。　　但是要切记，肺癌患者先做基因检测，然后才能“对症下药”！靶向治疗并不是所有的肺癌患者适用，靶向治疗治疗前一定要先做基因检测，排除患者是否有基因突变，如果有EGFR或者ALK，那么也算是“不幸中的万幸”——有靶向药可用。　　临床上根据肺癌患者的癌细胞形态可将肺癌分为小细胞癌和非小细胞肺癌。如果患者是长期大量吸烟，那么会引起K-ras基因突变，患者多为鳞癌或者小细胞癌，而遗憾的是

　　布加替尼对肺癌患者的治疗效果在一项中期临床试验中得到了检验。研究中，研究人员招募了222名晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者，他们曾接受过crizotinib的治疗，但病情都出现了进展。在试验中，研究人员随机将患者分为两组：　　第一组有112名患者，每日口服90毫克的Brigatinib（AP26113）。总体缓解率达到了48%（95% CI: 39%，58%），脑转移患者的总体缓解率为42%。　　第二组有110名患者，每日口服90毫克的Brigatinib（AP26113），但是在一周后剂量上升至每日180毫克。总体缓解率为53%（95% CI:43%，62%），其中脑转移患者的总体

　　根据欧洲肺癌会议上的研究结果，布加替尼Brigatinib（AP26113）是一种研究性ALK酪氨酸激酶抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和脑转移患者中表现出显着的颅内抗肿瘤活性。　　大脑的对比增强磁共振成像在基线和随访时进行，由盲法独立神经放射学家进行集中评估。直径为10mm或更大的病变被定义为可测量的病变。试验中有46名ALK阳性NSCLC患者在基线时被鉴定为脑转移。研究的中位时间为51.4周（n = 46）。　　根据该试验和事后分析结果，正在进行针对脑转移的ALK阳性NSCLC患者中brigatinib的II期ALTA试验研究。这是一项随机，开放标

　　肺癌有两个症状：全身发热：一般情况下，患者在肺癌早期的时候都会存在着低烧的情况，通常都会稳定在38度39度左右，很多人都会将这种情况看作是发烧，但是很多人在吃了退烧药之后，总是会出现反复发烧的情况，这个时候一定要进行及时的检查和治疗，如果不及时的发现的话，就很容易导致病情出现加重的情况，千万不要大意。胸肩背疼：在肺癌早期的时候，由于癌细胞会对肺部造成一定的影响，所以就会容易使胸部疼痛或者是出现胸闷的情况。其实这主要是因为癌细胞正在一点点的扩散，从而侵犯到人体的关节神经以及肌肉，所以就会出现疼痛的

　　据美国癌症协会数据显示，2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。2017中国城市癌症最新数据报告显示，肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。报告中称中国每一分钟就有8人患癌，5人因癌症死亡。每年新发及死亡病例中超过三分之一来自于中国。　　Alecensa是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在美国和欧盟，该药分别于2015年12月和2017年2月获得加速批准和有条件批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori治疗的ALK阳性晚期NSCL

　　今年Botox获得FDA批准，治疗患有上肢痉挛（ULS）的儿科患者（2-17岁）。Botox（保妥适）由艾尔建研制，该药的主成分为高度纯化的A型肉毒杆菌毒素，是一种神经传导的阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉。该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。　　基于一项III期临床试验的数据，该试验入组了300多例患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），评估了Botox治疗的安全性和有效性。虽然试验参与者中包括脑瘫患者，但由于另一家公司的市场独占权，Botox此次批准的适应症排除了由脑瘫引起的下肢痉挛。这些试验包括一项为期12周的双盲研究和为期一年的

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。今年6月，Botox获得FDA批准，治疗患有上肢痉挛（ULS）的儿科患者（2-17岁）。　　Botox（保妥适）由艾尔建研制，该药的主成分为高度纯化的A型肉毒杆菌毒素，是一种神经传导的阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉。Botox最早于1989年获批，用于治疗脸痉挛和斜视，2000年批准用于颈部肌张力障碍，之后进一步拓展

　　此次批准基于QUADRA研究的数据。这是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床研究，代表了一个现实世界难以治疗的高医疗需求患者群体。QUADRA是评估一种PARP抑制剂在已接受三种或更多种治疗的晚期卵巢癌患者中开展的最大规模临床试验。该研究入组了广泛的患者群体，包括BRCA+铂敏感、耐药和难治性疾病患者以及HRD+铂敏感疾病患者。　　该研究结果表明，Zejula在除BRCA突变患者以外的晚期患者中同样是一种有效的治疗方法。研究结果已于近日发表于医学期刊《柳叶刀肿瘤学》，结果显示：Zejula在FDA批准的患者群体中显示出临床意义和持久受

　　近日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）治疗晚期卵巢癌的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：　　（1）有害或疑似有害BRCA突变；　　（2）基因组不稳定（GIS）并且对最后一次含铂化疗表现应答后病情进展6个月以上。　　尼拉帕利是一种口服、每日一次的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂。此次最新批准，标志

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素注射液）100u/mL标签扩展，纳入：用于胰岛素泵，以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素，于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射（MDI）治疗糖尿病成人患者。　　Fiasp是第一款也是唯一一款没有餐前给药建议的速效餐时胰岛素注射液，在用餐前给药或在开始进餐后20分钟内给药。据估计，在美国有超过35万胰岛素泵使用者。胰岛素泵是一种小型、可编程、电池供电的设备，可在皮肤下递送胰岛素。Fiasp应按照胰岛素泵的使