晚期肺癌肿瘤扩散布加替尼对颅内转移有效果吗?

　　布加替尼brigatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　非小细胞肺癌的原因,作为最常见的肺癌形式之一，NSCLC发生在肺细胞异常并开始发展得无法控制的情况下。在晚期，该疾病将肿瘤扩散到大脑，骨骼，肾上腺，肝脏和肾脏。

　　吸烟被认为是与NSCLC相关的主要风险因素。症状包括咳嗽，胸痛，咳血，食欲不振，呼吸急促和喘息。

　　DA对布加替尼的批准是基于在AP26113（ALTA）肺癌试验中称为ALK的关键性II期临床试验获得的结果。这项开放标签，双臂，多中心临床研究是对222名局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者进行的。

　　患者随机分为每日一次在A组接受90mg布加替尼，或布加替尼90mg接受7天，随后在B组接受180mg。

　　该研究的主要结果指标是基于实体瘤中的反应评估标准（RECIST v1.1）的总体反应率（ORR），其由独立审查委员会（IRC）评估。次要终点包括研究者评估的ORR，反应持续时间（DOR），颅内ORR和颅内DOR。

　　该研究的结果显示，通过IRC评估，在B组中治疗的患者获得53％的确认总体反应（OR），而研究者评估的OR为54％。根据IRC，中位反应持续时间为13.8个月，根据研究者评估，反应持续时间为11.1个月。

　　该研究还表明，67％接受过布加替尼治疗的患者推荐的可测量脑转移的剂量方案通过IRC评估获得了确诊的颅内OR。

　　在B组和A组中，研究者评估的中位无进展生存期（PFS）分别为12.9个月和9.2个月，而在IRC评估中，B组和A组分别为15.6个月和9.2个月。

　　两种手臂中观察到的常见不良反应是恶心，腹泻，疲劳，咳嗽和头痛。

　　　孟加拉碧康制药生产的布加替尼在全球的首仿药，仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用。

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