尼拉帕利治疗同源重组缺陷(HRD)卵巢癌效果怎么样？安全吗？

　　此次批准基于QUADRA研究的数据。这是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床研究，代表了一个现实世界难以治疗的高医疗需求患者群体。QUADRA是评估一种PARP抑制剂在已接受三种或更多种治疗的晚期卵巢癌患者中开展的最大规模临床试验。该研究入组了广泛的患者群体，包括BRCA+铂敏感、耐药和难治性疾病患者以及HRD+铂敏感疾病患者。

　　该研究结果表明，Zejula在除BRCA突变患者以外的晚期患者中同样是一种有效的治疗方法。研究结果已于近日发表于医学期刊《柳叶刀肿瘤学》，结果显示：Zejula在FDA批准的患者群体中显示出临床意义和持久受益，客观缓解率（ORR）为24%（95%CI:16-34），中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月（95%CI:6.5-不可估计[NE]）。

　　在不同亚组中进行的额外分析证实，Zejula对携带肿瘤BRCA（tBRCA）和基因组不稳定（GIS）的患者中也有疗效。tBRCA和GIS定义为有害或疑似有害的体细胞或生殖系BRCA突变和基因组不稳定性评分（GIS≥42），分别通过Myriad的MyChoice®伴随诊断检测确定。具体数据为：（1）tBRCA+铂敏感性疾病，ORR为39%（95%CI:17,64）；tBRCA+铂类耐药，ORR为29%（95%CI:11,52）；tBRCA+铂难治性疾病，ORR为19%（95%ci，4,46）；非BRCA突变、GIS阳性铂敏感性疾病，ORR为20%（95%CI:8,37）。

　　该研究中的安全性与III期NOVA试验复发性维持治疗患者群体中的安全性一致。QUADRA研究中发生在≥10%患者中的最常见的≥3级不良反应包括血小板减少（28%）、贫血（27%）、中性粒细胞减少（13%）和恶心（10%）。

　　更多资讯及出国就医服务请咨询海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。海得康协助患者获得境外优质就医服务。

　　免责声明：文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！海得康不卖药，只为患者提供出国就医咨询服务，用药需由专业医师指导。