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儿科下肢痉挛治疗新药肉毒素Botox(保妥适)获批效果及安全性时间：2019-11-01 今年Botox获得FDA批准，治疗患有上肢痉挛（ULS）的儿科患者（2-17岁）。Botox（保妥适）由艾尔建研制，该药的主成分为高度纯化的A型肉毒杆菌毒素，是一种神经传导的阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉。该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。
基于一项III期临床试验的数据，该试验入组了300多例患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），评估了Botox治疗的安全性和有效性。虽然试验参与者中包括脑瘫患者，但由于另一家公司的市场独占权，Botox此次批准的适应症排除了由脑瘫引起的下肢痉挛。这些试验包括一项为期12周的双盲研究和为期一年的开放标签扩展研究。 治疗方面，Botox每个治疗疗程的批准推荐剂量为每公斤4单位至每公斤8单位，分配至下肢受影响肌肉。下肢每次治疗的总剂量不应超过每公斤8单位或300单位，以较低者为准。当同时治疗下肢或上下肢时，儿童患者的总剂量不应超过每公斤体重10单位或340单位，以较低者为准，间隔3个月。 更多资讯及出国就医服务请咨询海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。海得康协助患者获得境外优质就医服务。 免责声明：文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！海得康不卖药，只为患者提供出国就医咨询服务，用药需由专业医师指导。
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