ONO-4538-52/TASUKI-52
(NCT03117049)是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估纳武利尤单抗(Nivolumab)联合卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性。相关成果发表在Annals
of Oncology杂志上。 该研究是在韩国、日本和我国台湾进行的,纳入2017年6月至2019年7月期间,既往未治疗的IIIB/IV期或复发性非鳞状NSCLC患者,这些患者没有EGFR、ALK或ROS1等基因突变。随机分配至纳武利尤单抗(Nivolumab)或安慰剂联合卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗治疗,每3周1疗程,最多6周期
来自美国研究团队开展了TRINITI-1临床研究,评估CDK4/6i治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者后进展,使用瑞博西尼(ribociclib)联合依西美坦+依维莫司的疗效和安全性。相关成果发表在CLINICAL
CANCER RESEARCH杂志上。 这是多中心、开放标签的I/II期临床研究。I期研究确定瑞博西尼(ribociclib)、依西美坦和依维莫司的最大耐受剂量(MTD),定义为30%患者出现剂量限制性毒性。之后进行II期临床研究,评估疗效。主要研究终点为第24周的临床获益率(CBR),次要终点为PFS、OS、客观缓解率和安全性。 共纳入104例内分泌耐药患者(均为女
膀胱癌是全球第十大最常见癌症,每年约有55万新病例确诊。尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90~95%。肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)是一种已扩散到膀胱、输尿管或肾盂的肌肉中的UC。约25%的膀胱癌新病例被诊断为肌肉浸润性疾病,与非肌肉浸润性尿路上皮癌(non-MIUC)相比,预后更差。 近日,美国FDA受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗)一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查:将Opdivo作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者。 C