非霍奇金淋巴瘤（NHL）是淋巴组织的恶性肿瘤。淋巴组织见于淋巴结、脾，以及免疫系统的其他器官。淋巴组织中有一种白细胞，叫做淋巴细胞。这种细胞可帮助预防感染。大多数淋巴瘤始于一种白细胞，这种白细胞叫做B淋巴细胞或B细胞。　　利妥昔单抗治疗儿童高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤　　化疗加用利妥昔单抗可延长成人B细胞癌患者的生存期，但在儿童高级别成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性数据有限。　　研究在＜18岁的高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（乳酸脱氢酶水平升高的Ⅲ期淋巴瘤或Ⅳ期淋巴瘤）或急性白血病患者中开展了

　　初步试验结果表明，在接受雄激素剥夺治疗期间前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，恩杂鲁胺显著改善了无转移生存期。总生存期的最终分析结果尚未发表。　　在一项双盲、3期试验中，我们以2∶1的比例将继续接受雄激素剥夺治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（根据常规影像学检查和PSA倍增时间≤10个月定义）患者随机分组，分别接受每日1次恩杂鲁胺（剂量为160
mg）或安慰剂治疗。　　结果显示：截至2019年10月15日，共有恩杂鲁胺组933例患者中的288例（31%）和安慰剂组468例患者中的178例（38%）

　　胃癌，全球每年接近一半的新发病例在中国。由于早期发现率非常低，大约只有10%的病人初诊时还在早期，很多病人已经到了中晚期。就目前的医疗技术而言，晚期胃癌的治疗效果不容乐观，5年生存率不足10%，大多数病人治疗后生存时间在一两年徘徊，若不治疗很多病人只能生存几个月，也就是一般情况下胃癌晚期治疗获益时间不多，大约1年左右。　　曲妥珠单抗-deruxtecan治疗HER2阳性经治胃癌的研究　　曲妥珠单抗-deruxtecan（DS-8201）是由抗HER2（人表皮生长因子受体2）抗体、可裂解的四肽连接子和细胞毒性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂组成的抗体偶

　　总体来说，早期ALK阳性非小细胞肺癌患者可以采用手术切除或放射治疗等局部治疗。晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者主要采用靶向药物和全身化疗，必要时采用放疗等局部治疗。晚期ALK阳性非小细胞肺癌的药物治疗分为一线治疗，二线及后续治疗，以及ALK抑制剂治疗疾病进展后的治疗。　　一线治疗：可选择一代ALK抑制剂克唑替尼和二代ALK抑制剂阿来替尼，其中阿来替尼被NCCN和CSCO肺癌指南作为一线治疗中的优先推荐。　　二线治疗：如果ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗时没有应用ALK抑制剂，推荐克唑替尼用于二线或后续治疗。之前接受化疗

　　日本J-ALTA研究旨在评估布加替尼(Brigatinib)在至多两种ALK抑制剂（阿来替尼或克唑替尼）、以及既往使用或不使用化疗后进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究纳入了全日本28个地区的72例非小细胞肺癌患者，其中47例患者既往接受过阿来替尼治疗（和/或）克唑替尼治疗。　　结果显示，布加替尼治疗这部分患者的有效率(ORR)为30.6%，疾病控制率(DCR)为78.7%，反应持续时间为6.1个月，无进展生存期(PFS)为7.3个月，颅内有效率为25%。更重要的是，布加替尼对于某些难治性突变，包括G1202R、V1180L及L1196M，均显示了抗肿瘤活性

　　克唑替尼耐药：克唑替尼常见耐药突变（C1156Y，L1196M，S1206Y，G1269M，1151T），克唑替尼耐药后可以可以选择的药物有：　　1、艾乐替尼/阿雷替尼（Alectinib，CH5424802）艾乐替尼/阿雷替尼效率比克唑替尼强10倍，可对抗大多数的ALK激酶区突变，且对脑病灶控制较好。　　艾乐替尼也叫阿来替尼，该仿制药药已经在孟加拉上市了。因仿制药未在国内上市，患者很容易通过非法途径买到假冒、过期药物、耽误疾病治疗。请谨慎选择！　　2、色瑞替尼（Ceritinib，LDK378）色瑞替尼对C1156Y引起的耐药有具有良好的活性。79例克唑替尼耐药的ALK

　　卡瑞利珠单抗是一款人源化PD-1 单克隆抗体，最早于2019 年 5
月在国内获批上市，商品名为艾瑞卡，适应症是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，随后在今年3月被 NMPA
批准二线治疗肝细胞癌。若此次两个适应症顺利获批，卡瑞利珠单抗在国内获批的适应症数量将达到4个，成为国内获批适应症覆盖癌种最多的一款PD-1单抗。　　在刚刚结束的2020ASCO会议上，卡瑞利珠单抗多项研究入选，适应症覆盖晚期胃及胃食管结合部腺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、宫颈癌和胰腺癌，预计未来还将陆续有新的适应症申报上市。下面我们来

　　阿特珠单抗适应症　　阿特珠单抗是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：　　1、含铂化疗期间或后有疾病进展　　2、用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展　　3、2017年4月17日，FDA加速批准阿特珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。　　4、2016年5月18日，FDA批准阿特珠单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。　　阿特珠单抗用法用量　　目前阿特珠单抗只有一种规格：20 mL注射液在一单剂量小瓶中，每瓶溶液含

　　替雷利珠单抗治疗淋巴瘤临床试验表明，复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者使用替雷利珠单抗治疗，87.1%的患者（61例）获得客观缓解（肿瘤缩小30%以上），其中高达62.9%的患者（44例）获得完全缓解（肿瘤完全消失）。　　替雷利珠单抗不仅让更多患者获得深度缓解，而且起效非常快，大部分患者在治疗第12周就达到了完全缓解。　　替雷利珠单抗联合化疗药一线治疗晚期肺癌，包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌，治疗有效率达到67%。　　替雷利珠单抗治疗晚期鼻咽癌，肿瘤控制率达到80%以上。　　【替雷利珠单抗特殊人群】　　肝功能不全：目前

　　替雷利珠单抗用法用量，注意事项，不良反应　　【用法用量】　　推荐剂量：　　本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200 mg，每 3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。　　有可能观察到非典型疗效反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小或新病灶消失）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有初步的疾病进展表现，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。　　给药方法：　　本品仅供静脉输注使用。第一次输注时间应不短于 60 分钟；如果耐受良好，则后续每

　　尿路上皮癌（UC）是现在目前最常见的一种膀胱癌。尿路上皮癌相较于其他肿瘤，中国尿路上皮癌治疗药物进展缓慢，治疗仍以铂类为基础化疗为主。如果替雷利珠单抗若顺利获批，将成为中国国内首款治疗尿路上皮癌的
PD-1 单抗。　　替雷利珠单抗是百济神州自主研发的一款 PD-1 单抗，于 2019 年 12 月被 NMPA
批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，商品名为百泽安。　　此次替雷利珠单抗治疗 UC 的上市申请是基于一项关键 II 期临床研究（CTR20170071）结果，该研究共入组 113
例先前接

　　肺鳞癌，在非小细胞肺癌中占比25~30%，因缺乏有效的驱动基因突变，一直没有乘上靶向药的东风。肺腺癌治疗中应用的诸多靶向药，基本与肺鳞癌无缘。即便是广谱的抗血管药物，在肺鳞癌中也无太多用武之地。　　2020年4月21日，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。　　这标志着，我国肺鳞癌患者的一线治疗即将又多一个选择，患者经济负担将大幅下降，可惠及更多患者。　　此项sNDA是基

　　奥拉帕尼是全球及国内上市的首个PARP抑制剂，也是首个阻断同源重组修复缺陷（HRD）细胞/肿瘤DNA损伤应答（DDR）的靶向治疗药物。　　奥拉帕尼在乳癌获批了单药用于标准化疗方案失败后，具有BRCA1/2突变的Her-2阴性转移性乳腺癌患者的挽救治疗。　　基于的是III期OlympiAD研究，一项国际多中心随机、开放性临床Ⅲ期研究，纳入302例胚系BRCA
1/2突变的Her-2阴性晚期乳腺癌患者，患者既往接受≤2线的化疗，既往化疗必须包括蒽环和紫杉类，以2︰1随机分组，奥拉帕尼300 mg
bid组205例或传统化疗组97例。　　结果显示，主要研究终点PFS

　　奥拉帕尼获批单药用于一线含铂化疗后16周未进展的Gbrca1/2突变的晚期胰腺癌的维持治疗。该批准基于POLO研究。　　POLO研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入接受≥16周一线铂类为基础化疗（PBC）治疗无进展的转移性胰腺癌患者，患者均含有胚系BRCA
1和（或）BRCA 2基因突变，按3:2随机给予奥拉帕尼（300 mg，bid）维持治疗或安慰剂，最后一周期PBC结束后4~8周开始治疗。　　结果显示，在主要研究终点PFS上，奥拉帕尼组患者的PFS显著提高，7.4个月 vs 3.8个月，（HR
0.53，P=0.0038），降低了47%的疾病进展或死亡风险。

　　一项发表于《柳叶刀肿瘤学》的2期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的治疗活性。　　这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列2期试验。入组患者为年龄≥18岁，有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病，KPS评分≥60%，并至少经历了一个以铂为基础的化疗（铂难治性）后的疾病进展。　　患者接受卡博替尼60mg口服，每天一次，周期28天，直到疾病进展或不可耐受的毒性。　　从2012年9月28日到2015年10月20日，68例患者被纳入研究（队列1有49例，队列2有6例，队列3有13例）。所有

　　肝细胞癌是一种毁灭性的疾病，只有少数几种治疗方案可以改善晚期疾病患者的生存率。　　一项MAIC研究显示，与瑞戈非尼相比，卡博替尼作为晚期肝细胞癌患者的二线治疗可改善中位无进展生存期。　　结果显示，使用卡博替尼可使中位无进展生存期增加80.6%。卡博替尼组和Regorafenib组的mPFS（中位无进展生存期）分别为5.6个月和3.1个月。卡博替尼组中位总生存期(OS)为11.4个月，而Regorafenib组中位总生存期(OS)为10.6个月（但差异无统计学意义）。　　还有其他试验能对比卡博替尼与瑞戈非尼的疗效吗？　　在CELESTIAL 试验中，使用卡博替

　　阿达木单抗是一种肿瘤坏死因子（TNF-α）特异性重组IgG1单克隆抗体，具有高度的亲和力，特异性结合斑块型银屑病患者体内的TNF-α ，避免TNF-α
附着正常健康的细胞而导致的因TNF-α水平升高的损伤。一言以概之，阿达木单抗通过阻断TNF-α和TNF-α受体结合的通道，达到减少斑块型银屑病炎性反应，有效治疗斑块型银屑病的效果。　　阿达木单抗治疗中重度慢性斑块银屑病中国患者的效果以及安全性研究是一项3期的关键性临床研究。结果显示：第12周时，使用阿达木单抗治疗的斑块型银屑病患者中77.8%的患者达到试验的主要疗效终点PASI
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　　修美乐（阿达木单抗）纳入医保后，医保支付标准为1290元/支，则每月费用为2580元，以北京为例，医保支付大约1625元，患者每月只需自付955元。预计每月可省大约5365元。　　【商品名】修美乐　　【通用名】阿达木单抗注射液　　【英文名】Humira；adalimumab　　【功能主治】用于克罗恩病（其他适应症为：强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病和多关节型幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病）。修美乐可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。　　【规格】40mg/0.8ml/盒　　【用法用量】对于成年RA患者，推荐剂量为每隔1周皮下注射修美

　　Hadlima是三星Bioepis公司在美国批准的第三款抗TNF生物仿制药，同时也是该公司在美国批准的第4款生物仿制药。　　Hadlima（adalimumab-bwwd，阿达木单抗），该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、成人克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、斑块型银屑病。　　FDA批准Hadlima，是基于一项随机、双盲52周III期研究的数据。该研究共入组了544例接受甲氨蝶呤

　　Abrilada
(adalimumab-afzb，阿达木单抗)是辉瑞（Pfizer）研制的一款生物类似药，已获得美国FDA批准，该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、成人克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、斑块型银屑病。　　此次FDA批准，基于对一个综合数据包的审查，该数据包证明了Abrilada相对于参考药物Humira的生物相似性。其中包括REFLECTIONS
B538-02临床对比研究