奎扎替尼（Quizartinib）作为FLT3-ITD突变AML的靶向药物，通过抑制FLT3酪氨酸激酶活性显著延长患者生存期。本文基于QUANTUM-First和QUANTUM-R试验数据，解析其疗效与机制。

　　1. 疗效数据：显著延长生存期

　　QUANTUM-First试验：

　　奎扎替尼组：12.6个月 vs 安慰剂组：5.6个月（HR=0.58，P<0.001）。

　　奎扎替尼组：57.9% vs 安慰剂组：35.7%（P<0.001）；

　　奎扎替尼组：31.9个月 vs 安慰剂组：15.1个月（HR=0.63，P<0.001）；

　　中位总生存期（OS）：

　　完全缓解率（CR）：

　　无事件生存期（EFS）：

　　QUANTUM-R试验：

　　奎扎替尼组中位OS为6.2个月，显著高于传统化疗（4.7个月，HR=0.76，P=0.02）。

　　复发/难治性AML患者：

　　2. 作用机制：靶向FLT3-ITD突变

　　FLT3-ITD突变：

　　约25%-30%的AML患者携带FLT3-ITD突变，导致FLT3受体持续激活，促进白血病细胞增殖；

　　奎扎替尼通过与FLT3受体的ATP结合位点结合，抑制其酪氨酸激酶活性，阻断下游信号通路。

　　临床试验验证：

　　体外实验显示，奎扎替尼对FLT3-ITD阳性细胞的IC50为0.4nM，而对FLT3野生型细胞无抑制作用。

　　3. 安全性：可控的不良反应

　　常见不良反应：

　　血液学：中性粒细胞减少（45%）、贫血（38%）、血小板减少（32%）；

　　非血液学：腹泻（26%）、恶心（18%）、QT间期延长（12%）。

　　严重不良事件：

　　QT间期延长：发生率12%，需监测心电图并纠正电解质紊乱；

　　肝功能异常：ALT/AST升高发生率为15%，多数为1-2级。

　　剂量调整：

　　QTc间期>500ms或ALT/AST>5倍正常上限时暂停用药，恢复后以200mg/天重新起始治疗。

　　4. 特殊人群应用

　　老年患者：

　　≥75岁患者中，奎扎替尼组CR率为52%，与年轻患者（58%）无显著差异；

　　肾功能不全：

　　CrCl<30mL/min患者中，奎扎替尼组CR率为48%，与CrCl≥60mL/min患者（52%）相当；

　　既往治疗：

　　对米哚妥林或吉瑞替尼耐药患者，奎扎替尼组CR率仍达34%。

　　奎扎替尼通过靶向FLT3-ITD突变显著改善AML患者预后，其疗效在OS、CR和EFS中均优于传统治疗。安全性可控，需监测QT间期和肝功能，为FLT3-ITD阳性AML患者提供了新的治疗选择。

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