FDA已经批准上市的PD1药物

　　程序性细胞死亡蛋白-1（programmed death-1，PD1）及其配体（PDL1）抑制剂是免疫哨点单抗药物，其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。已上市的尼伏单抗（nivolumab）和潘利珠单抗（pembrolizumab）属于PD-1抑制剂，主要用于黑素瘤和非小细胞肺癌的治疗，对肾细胞癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等的疗效还在大规模临床试验中。PDL1抑制剂阿替珠单抗（atezolizumab）、度伐单抗（durvalumab）和阿维单抗（avelumab）已被批准用于治疗尿道上皮癌，还有其他几种药物尚处于早期临床试验阶段。

　　目前，FDA已经批准上市的PD1/PDL1抗体药物已达5个，分别是百时美施贵宝的PD1抗体Opdivo、默沙东的PD-1抗体Keytruda、罗氏的PDL1抗体Tecentriq、辉瑞默克联合开发的PD1抗体Bavencio、以及阿斯利康的PD-L1抗体durvalumab。

　　1.Opdivo     2014年百时美施贵宝的Opdivo在日本被批准用于不可切除的黑色素瘤患者，在14年底被FDA加速批准用于晚期黑色素瘤患者。2015年FDA扩大其适应症，用于治疗晚期肾细胞癌患者。2016年11月被批准治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。2017年2月批准治疗晚期尿路上皮癌（mUC）

　　2.Keytruda     默沙东的Keytruda于2014年被FDA批准用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤，是FDA批准的首个PD-1抑制剂。2015年被批准用于晚期黑色素瘤的一线治疗。2016年被批准用于一线治疗治疗PD-L1高表达的（≥50%）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2017年被批准用于不区分来源但具有MSI-H/dMMR不可切除或转移性实体瘤。

　　3.Tecentriq      罗氏的Tecentrip于2016年5月获批用于尿路上皮癌（膀胱癌），是第一个上市的PD-L1抑制剂。2016年10月被批准用于治疗靶向药、化疗失败的非小细胞肺癌患者。

　　4.Bavencio     辉瑞默克联合开发的PD-1抗体Bavencio在2017年3月被FDA批准用于治疗梅克尔细胞癌，是FDA批准的第四个PD-1类抗体药物。

　　5.Imfinzi    最后一个PD-1抗体类药物就是刚批准的用于治疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的Imfinzi。

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