司美替尼Selumetinib心脏毒性监测与相应剂量调整的临床指南

　　司美替尼在治疗丛状神经纤维瘤等方面展现出显著疗效，但心脏毒性是其需要重点关注的不良反应之一。为保障患者用药安全，合理进行心脏毒性监测并根据情况调整剂量至关重要。

　　心脏毒性表现

　　司美替尼可能导致多种心脏毒性相关不良反应。心肌病是较为常见的心脏毒性表现，定义为左室射血分数（LVEF）低于基线值≥10%。在NF1相关研究中，部分患者接受司美替尼治疗后出现左室射血分数下降情况，几乎有四分之一的患儿接受了司美替尼治疗，一小部分患者的左室射血分数低于正常下限（LLN），3级LVEF下降导致剂量减少的情况较少发生，但超声心动图检查均发现左室射血分数下降。此外，还可能出现射血分数降低、窦性心动过速、高血压等心血管疾病。

　　基于FAERS数据库的研究也发现司美替尼存在心脏毒性相关不良反应信号，如射血分数降低、心脏毒性等。这些心脏毒性反应可能影响患者的心脏功能，严重时甚至危及生命，因此必须高度重视。

　　心脏毒性监测

　　为及时发现司美替尼治疗过程中的心脏毒性，需进行全面且定期的心脏监测。在治疗开始前，应评估患者的心脏功能，包括进行超声心动图检查，测量左室射血分数等指标，以了解患者的心脏基础状况。

　　在治疗期间，需定期复查超声心动图。根据相关指南建议，第一年应每3个月评估一次左室射血分数，此后每6个月评估一次。通过定期监测，可以及时发现左室射血分数的变化，若出现下降情况，能够尽早采取相应措施。

　　除了超声心动图检查，还应密切关注患者的临床症状。若患者出现心悸、胸痛、呼吸困难等心脏相关症状，应立即就医，进一步评估心脏功能，排查是否为司美替尼引起的心脏毒性反应。

　　剂量调整策略

　　当监测发现患者出现心脏毒性相关不良反应时，需根据不良反应的严重程度进行剂量调整。若患者出现无症状的左室射血分数下降，但未达到需要停药的严重程度，可考虑暂停用药一段时间，待左室射血分数恢复或稳定后，以较低剂量重新开始治疗。例如，原剂量为每天2次口服25mg/㎡，可考虑调整为每天2次口服20mg/㎡或更低剂量，具体调整幅度需根据患者情况综合判断。

　　若患者出现较为严重的心脏毒性反应，如3级或4级左室射血分数下降、严重的心律失常等，应立即停止使用司美替尼，并给予相应的对症治疗，如使用改善心脏功能的药物等。待心脏毒性反应缓解，且经医生评估认为可以重新使用司美替尼后，再以较低剂量开始治疗，并在治疗过程中加强心脏监测。

　　在剂量调整过程中，需综合考虑患者的整体状况、肿瘤治疗需求以及心脏功能恢复情况等因素。医生应与患者充分沟通，告知剂量调整的原因、可能的影响及后续治疗计划，提高患者的治疗依从性。同时，对于调整剂量后继续治疗的患者，应更加密切地监测心脏功能和肿瘤情况，确保治疗的安全性和有效性。

　　司美替尼治疗过程中需重视心脏毒性监测，通过定期的心脏检查和密切关注临床症状，及时发现心脏毒性反应。并根据不良反应的严重程度合理调整剂量，以保障患者用药安全，实现肿瘤治疗与心脏保护的平衡。

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