奥扎莫德ozanimod治疗复发型多发性硬化症的疾病活动抑制时间与剂量方案

　　复发型多发性硬化症（RMS）作为一种慢性自身免疫性神经系统疾病，严重影响患者生活质量。奥扎莫德作为一种口服鞘氨醇 - 1 - 磷酸（S1P）受体调节剂，为RMS患者提供了新的治疗选择，其疾病活动抑制时间与剂量方案密切相关。

　　多项关键临床试验为奥扎莫德的疗效提供了有力证据。在SUNBEAM研究中，1346名患者随机分配接受每周0.92毫克口服奥扎莫德，与干扰素β - 1a肌肉注射进行对比，治疗期为12个月。结果显示，奥扎莫德治疗组在12个月治疗期间的年复发率（ARR）显著低于对照组，表明奥扎莫德能有效抑制疾病活动。RADIANCE B部分研究纳入1320名患者，进行为期24个月的治疗，同样发现奥扎莫德可降低ARR，减少新的或扩大的高强度T2加权脑MRI病变的数量，以及24个月时钆增强脑MRI病变的数量。这些数据说明，奥扎莫德在较长时间内能持续抑制RMS的疾病活动。

　　DAYBREAK开放标签扩展试验进一步验证了奥扎莫德的长期疗效。该试验招募了来自前期试验的患者，接受奥扎莫德0.92 mg/d治疗。在平均46.8个月（最长62.7个月）的暴露时间内，调整后的ARR为0.103，显示出持续的疾病控制效果。在OLE第48个月，相对于DAYBREAK基线，新的/扩大的T2和钆增强（GdE）病变的调整平均数较低，且在前期试验治疗组中相似。这表明无论患者前期接受何种治疗，奥扎莫德长期使用都能有效抑制疾病活动，减少脑部病变的发生。

　　奥扎莫德的剂量方案对其疾病活动抑制效果至关重要。其推荐剂量为0.92 mg，每日口服一次，但治疗需遵循严格的剂量递增方案。治疗第1 - 4天，每日口服一次0.23毫克胶囊，此阶段为剂量递增的起始阶段，通过低剂量给药，逐步适应药物对机体的影响。第5 - 7天，每日一次0.46毫克胶囊，在初始低剂量适应后，逐步增加剂量，进一步评估患者的耐受性。从第8天起，进入常规治疗阶段，每日一次0.92毫克胶囊。这种剂量递增方案有助于降低药物不良反应的发生风险，确保患者能够顺利接受治疗并达到有效的疾病抑制效果。

　　对于不同情况的患者，剂量方案可能需要进行适当调整。轻度至中度肝功能损害（Child - Pugh A级或B级）的患者，在进入常规治疗阶段（即第8天及以后），需调整剂量为每两日口服一次，每次0.92 mg。这是因为肝功能损害可能影响药物的代谢和清除，调整剂量可以避免药物在体内蓄积，减少不良反应的发生。在治疗过程中，如果患者出现漏服情况，也需要根据漏服时间进行相应处理。若在治疗前2周内漏服一剂奥扎莫德，重新启动治疗时，需再次按照7天剂量滴定方案执行；若在治疗前2周后漏服一剂奥扎莫德，无需调整方案，直接按原治疗计划继续服药即可。

　　奥扎莫德在治疗复发型多发性硬化症方面具有显著的疾病活动抑制效果，其长期疗效得到了多项临床试验的验证。合理的剂量方案，包括初始剂量递增和根据患者情况进行调整，是确保药物疗效和安全性的关键。通过遵循规范的剂量方案，奥扎莫德能够为RMS患者提供有效的治疗，改善患者的预后和生活质量。

　　据悉，奥扎莫德已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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