etrasimod伊曲莫德治溃疡性结肠炎每日2mg，常见头痛腹泻，首剂需监测心率

　　伊曲莫德（VELSIPITY）每日一次口服2毫克，是目前中重度活动性溃疡性结肠炎的一线口服先进疗法。这一剂量方案在全球III期ELEVATE UC研究及亚洲最大规模III期注册临床研究中均得到充分验证。亚洲多中心研究共纳入340名既往对常规治疗、生物制剂或JAK抑制剂失败或不耐受的患者，诱导期12周临床缓解率达到24.5%，安慰剂组仅5.8%，差值19.7%，双侧p值小于0.0001。进入维持期后，伊曲莫德组第40周临床缓解率攀升至48.1%，安慰剂组仅12.5%，治疗差异高达35.9个百分点。内镜改善率伊曲莫德组61.0%对比安慰剂组15.0%，临床应答率79.2%对比35.0%，所有关键次要终点均达到显著的临床意义和统计学意义。

　　疗效数字的背面，是一张不容回避的不良反应清单。说明书明确列出，发生率不低于5%的最常见不良反应依次为头痛、肝脏检查指标升高和头晕。头痛是患者在用药初期最常报告的不适，多数为轻至中度，持续时间有限，对症止痛处理即可。腹泻同样高频出现，在UC-1临床研究中被正式报告为不良反应，通常为自限性，但若持续发热超过48小时或出现严重脱水征象，需立即暂停用药并就医评估。肝脏检查指标升高涵盖ALT和AST，23%的患者出现ALT升高，24%出现AST升高，其中3级及以上严重升高的发生率约为1%，绝大多数可逆。

　　比这些常见不良反应更需要刚性执行的，是首剂心率监测。伊曲莫德可引发心率短暂下降和房室传导延迟，这一效应在首次服药后数小时内最为明显。说明书要求患者在首次服药后接受至少4至5小时的临床观察，重点监测心率和房室传导情况。出现无症状性心动过缓的受试者通常无需干预，少数出现头晕等症状者在未采取任何措施的情况下即可自行缓解。但若心率降至50次每分钟以下，或出现有症状性心动过缓、复发性心源性晕厥，则必须暂停用药并寻求心脏病专家意见。

　　用药前的心电图评估是不可省略的安全门槛。QTcF值男性大于等于450毫秒、女性大于等于470毫秒者禁用。患有Mobitz型二度房室传导阻滞且未植入功能性起搏器者禁用。静息心率低于50次每分钟、有症状性心动过缓病史、未经治疗的严重睡眠呼吸暂停患者同样在禁用之列。此外，伊曲莫德可导致外周血淋巴细胞计数下降，用药第52周时平均降至基线值的45%左右，因此活动性感染患者必须延迟用药直至感染完全消退，治疗期间和停药后5周内需持续警惕感染风险。

　　伊曲莫德每日2毫克的疗效已被48.1%的维持期临床缓解率和61.0%的内镜改善率反复印证，但头痛、腹泻和首剂心脏效应是每一位用药患者都必须面对的现实。把首剂监测、心电图筛查和感染防控刻进治疗流程，这款药物的疗效才能真正安全地转化为每一位患者的临床获益。

　　伊曲莫德在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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