Cenobamate西诺氨酯常见嗜睡头晕，出现皮疹需立即停药防严重过敏反应

　　成人局灶性发作癫痫的治疗在2019年迎来了一款真正改变格局的药物。西诺氨酯，商品名Xcopri或Ontozry，由SK Biopharmaceuticals原研，2019年11月21日首次在美国获批上市，随后登陆欧盟市场。这款药物以每日一次的口服方案，将难治性局灶性癫痫患者的发作频率降低36%至55%，中国亚组研究C035的无发作率高达59.6%，单药治疗全面性强直-阵挛发作12周无发作率达61%，优于丙戊酸钠的54%。然而，疗效的背面，嗜睡与头晕是悬在每位患者头顶最突出的安全信号，而皮疹一旦出现，则可能是一场致命过敏反应的前奏，没有任何通融余地。

　　嗜睡是西诺氨酯最常见的不良反应，呈明确的剂量依赖性，发生率在临床试验中居所有不良反应之首。随着剂量增加，嗜睡症状愈加明显，患者在用药初期即感到白天困倦、精神不振，直接影响工作与驾驶安全。头晕紧随其后，同样呈剂量依赖性，患者可感到天旋地转、站立不稳。中文说明书明确标注：西诺氨酯会引起嗜睡、疲劳、头晕、平衡障碍、共济失调、眼球震颤、步态障碍和异常协调。说明书以最高级别警示要求医生劝告患者不要进行需要精神集中的危险活动，例如驾驶汽车或操作危险机械。乏力、注意力不集中、复视、头痛同样位列常见不良反应清单，绝大多数为轻至中度，随用药时间延长可逐渐缓解。因不良反应导致的停药率在临床试验中低于3%，说明整体耐受性良好，但这不意味着可以掉以轻心。

　　比嗜睡头晕更需警惕的，是皮疹背后可能隐藏的DRESS综合征，即嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。这是一种可致命的多器官超敏反应，通常表现为发热、皮疹、淋巴结肿大和面部肿胀，并可伴随肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎甚至类似急性病毒感染的肌炎。说明书明确指出：即使皮疹不明显，也可能出现过敏反应，例如发烧或淋巴结肿大。如果出现此类症状，应立即就医，如果确实是西诺氨酯引起的，应该立即停止使用。更关键的是，剂量增加过快时DRESS发生风险显著升高，因此必须严格按照推荐剂量递增方案给药，从每天12.5毫克开始，每两周增量一次，绝不可操之过急。

　　突然停药同样是一条不可触碰的红线。与大多数抗癫痫药一样，由于癫痫发作频率和癫痫持续状态增加的风险，一般应逐渐停用西诺氨酯。突然撤药可导致神经电信号紊乱，引发癫痫大发作甚至癫痫持续状态。如需调整剂量或停药，须在医生指导下逐步减量，整个过程通常持续一至两周。

　　此外，西诺氨酯可缩短QT间期，增加猝死和室性心律失常风险，家族性短QT综合征患者绝对禁用。自杀行为和想法的监测同样被写入说明书，须持续关注患者的情绪变化。终末期肾衰竭及需接受血液透析的患者不建议使用，严重肝功能不全患者同样禁用。

　　据悉，西诺氨酯已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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