埃万妥单抗输液反应管理：预防与临床应对策略

　　埃万妥单抗作为双特异性抗体，通过与EGFR和MET结合引发细胞因子释放，导致输液相关反应（IRR），包括发热、寒战、低血压和呼吸困难等。IRR通常发生在首次给药时，与给药速度直接相关，严重时可危及生命。因此，科学管理IRR是保障治疗安全的关键。

　　预防性用药：分层干预降低风险

　　PAPILLON研究采用的标准预防方案包括：用药前30分钟静脉注射地塞米松10mg、苯海拉明25-50mg和对乙酰氨基酚650mg。对于高风险患者（如既往有IRR史），可进一步优化方案：

　　首剂分次给药：将首剂分为两天缓慢滴注（第1天105mg，第2天345mg），可使IRR发生率从67%降至42%。

　　初始速度控制：首日输注速度≤50mg/h，若无IRR，后续逐步提速至100mg/h；维持剂量输注速度≤150mg/h。

　　SKIPPirr进阶方案：在标准预防基础上，将口服地塞米松（8mg，每日两次）的起始时间提前至输注前2天，可使首日IRR总体发生率显著降低至22.5%，且未增加类固醇相关不良反应。

　　分级处理：动态评估保障安全

　　根据IRR严重程度，临床处理策略如下：

　　1级IRR（轻度皮疹、瘙痒、潮红）：无需中断输注，可减慢速度并观察。

　　2级IRR（中度低血压、呼吸困难、支气管痉挛）：暂停输注，给予抗组胺药（如苯海拉明）和糖皮质激素（如甲泼尼龙40-80mg）。

　　3-4级IRR（严重低血压、休克、呼吸衰竭）：立即停止输注，启动高级生命支持（如肾上腺素、机械通气），并密切监测生命体征。

　　长期管理：个体化策略优化疗效

　　对于反复发生IRR的患者，可考虑以下策略：

　　延长输注时间：将输注时间从2小时延长至4小时，降低细胞因子释放峰值。

　　预处理强化：在输注前增加糖皮质激素剂量（如甲泼尼龙1mg/kg），或联合使用H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）。

　　转换给药方式：对于静脉注射耐受性差的患者，可评估皮下注射的可行性。PALOMA-3研究显示，皮下注射组IRR发生率仅13%，且疗效与静脉注射相当。

　　真实世界数据验证管理效果

　　CHRYSALIS研究中，通过上述管理策略，仅13%患者因IRR需剂量调整，4%患者停药，治疗中止率与化疗组相近（12% vs 10%），表明IRR可控且不影响长期疗效。此外，患者教育同样重要，需指导其识别IRR早期症状（如面部潮红、瘙痒），并告知发生时立即呼叫医护人员。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】