首个用于IDH突变胶质瘤的靶向药伏昔尼布Vorasidenib：疗效与肝酶升高管理

　　在胶质瘤的治疗领域，IDH突变型低级别胶质瘤一直是一个棘手的难题。传统治疗方法难以满足患者的需求，而伏昔尼布（Vorasidenib）作为首个用于IDH突变胶质瘤的靶向药，为患者带来了新的希望。然而，如同许多药物一样，伏昔尼布在展现出显著疗效的同时，也伴随着一些不良反应，其中肝酶升高较为常见，因此，对其疗效与肝酶升高的管理至关重要。

　　伏昔尼布的疗效已在多项研究中得到充分证实。INDIGO研究作为其关键的临床试验，为评估伏昔尼布的疗效提供了全面而深入的数据。该研究涵盖了331例接受手术切除的IDH突变2级胶质瘤患者，随机分组后分别接受伏昔尼布或安慰剂治疗。结果显示，伏昔尼布组的中位无进展生存期（PFS）显著长于安慰剂组，疾病进展或死亡风险降低了65%。同时，伏昔尼布还显著延长了患者至下一次干预的时间（TTNI），推迟了患者需要再次接受化疗或放疗的时间，为患者争取了更长的无干预生存期。

　　在肿瘤控制方面，伏昔尼布同样表现出色。它能够抑制肿瘤的生长，使肿瘤体积缩小。与安慰剂组肿瘤体积持续增加相比，伏昔尼布组的肿瘤体积出现了缩减，这对于控制病情、提高患者生活质量具有重要意义。此外，伏昔尼布还能降低癫痫发作频率，提高患者的生活质量。在有癫痫发作的患者中，服用伏昔尼布者的年均发作次数明显低于安慰剂组，为患者减轻了疾病带来的痛苦。

　　然而，伏昔尼布治疗过程中也出现了一些不良反应，其中肝酶升高较为突出。在INDIGO研究中，伏昔尼布组对比安慰剂组治疗中出现的、≥3级不良事件（TEAE）发生率更高，尤其是转氨酶水平增高，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高发生率为10.2%，而安慰剂组仅为1.2%；天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高发生率为4.8%，安慰剂组为0%。此外，癫痫发作率在两组间相似，但伏昔尼布组因TEAE相关的停药率略高于安慰剂组。

　　面对伏昔尼布治疗过程中出现的肝酶升高问题，有效的管理策略至关重要。首先，在治疗前，医生应对患者进行全面的评估，包括肝功能检查，了解患者的基础肝脏状况，筛选出适合使用伏昔尼布的患者。对于存在肝脏疾病或肝功能异常的患者，应谨慎使用该药物，并在治疗过程中密切监测肝功能指标。

　　在治疗过程中，定期监测肝功能是及时发现肝酶升高的关键。医生应根据患者的具体情况，制定合理的监测计划，一般建议在用药初期增加监测频率，随着治疗时间的延长，可适当调整监测间隔。一旦发现肝酶升高，应根据升高的程度采取相应的措施。对于轻度肝酶升高，可继续观察，同时加强对患者的健康教育，指导患者注意休息，避免饮酒和使用其他可能损害肝脏的药物。对于中度肝酶升高，应暂停伏昔尼布的使用，给予保肝治疗，待肝酶恢复正常后，再根据医生的评估决定是否重新开始治疗以及调整药物剂量。对于重度肝酶升高或出现黄疸等严重肝功能损害表现的患者，应立即停止使用伏昔尼布，并给予积极的保肝和支持治疗，必要时请肝病专家会诊，制定个体化的治疗方案。

　　除了针对肝酶升高的管理，医生还应关注患者的其他不良反应，及时给予对症处理，提高患者的耐受性。同时，加强与患者的沟通，让患者了解治疗过程中可能出现的不良反应及应对方法，增强患者对治疗的信心和依从性。

　　据悉，伏昔尼布已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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