一线治疗晚期肾细胞癌：一项系统综述与治疗效果对比

　　本研究旨在全面评估和比较一线治疗晚期RCC成人的益处和潜在危害，同时通过持续更新检索、实时系统综述方法以及整合临床研究报告（CSR）数据，保持证据的时效性。

　　研究团队系统地检索了多个数据库，包括CENTRAL、MEDLINE、Embase、会议记录及相关注册库，截止日期为2022年2月9日。通过筛选随机对照试验（RCTs）来评估靶向治疗或免疫疗法在晚期RCC成人患者一线治疗的效果。

　　研究纳入了评估一线靶向治疗或免疫疗法对晚期RCC成人的RCTs，排除了仅涉及白细胞介素-2或干扰素-α的试验，以及辅助治疗设定下的试验。如果超过10%的受试者曾接受过治疗，或无法独立获取未经治疗受试者数据，则排除涉及此前已接受过全身抗癌治疗的成人研究。

　　所有必要综述流程均独立由两位综述作者执行，包括研究筛选、信息抽取、偏倚风险评估及质量审查。主要关注总生存期（OS）、QoL、严重不良事件（SAEs）、无进展生存期（PFS）、不良事件（AEs）、因AE停止研究治疗的受试者数以及开始首种后续治疗的时间。

　　共计纳入36项RCTs，覆盖15,177名受试者（11,061名男性，4116名女性）。偏倚风险评估主要基于随机化过程、结局评价盲法以及结局测量与分析方法的缺失信息，大多判定为“高”或“有些问题”。PAZ和SUN的总生存期差异不大（中等质量证据），而LEN+PEM可能有所改善（低质量证据）。PEM+AXI和NIV+IPI在部分风险组中可能改善OS（中等质量证据）。对于QoL，仅有PAZ相较于SUN显示出轻微改善（极低质量证据）。在SAE方面，LEN+PEM和NIV+IPI增加了风险（中等质量证据），PEM+AXI可能略有提升（中等质量证据）。

　　尽管当前数据主要来源于单一试验的直接证据，需要更多头对头对比试验而非单纯与SUN对比的研究。此外，评估免疫疗法和靶向疗法对特定亚组的影响同样关键，需加强对相关亚组数据的评估与报告。本综述中提供的证据主要适用于晚期透明细胞RCC的治疗情景。

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