唯可来Venetoclax维奈克拉说明书

　　Venetoclax维奈克拉

　　通用名称： venetoclax

　　品牌名称： venclexta

　　剂型形式：口服片剂

　　Venetoclax（品牌名称Venclexta）可用于治疗成人中的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），或者新诊断出的急性骨髓性白血病（AML）在75岁或其他疾病中以预防75岁或以上的疾病强化化疗。对于AML，Venetoclax与阿扎西丁，去替他或低剂量的细胞蛋白氨酸结合使用。

　　Venetoclax的作用机理（MOA）涉及靶向一种称为Bcl-2的特定蛋白质。 Bcl-2的作用像是细胞的开/关开关，以防止自然过程称为凋亡（程序性细胞死亡）消除不良细胞。癌性血细胞，特别是在CLL，SLL和AML中，通常过量生产Bcl-2，使其对传统化学疗法有抵抗力。 Venetoclax直接与Bcl-2结合，从本质上将细胞的死亡转换倒流，从而导致细胞死亡。 Venetoclax不是化学疗法，而是一种有针对性的治疗方法（ 有关更多信息，请参见Venclexta化学疗法？ ）。

　　Venetoclax于2016年4月11日获得了FDA的批准，名称为Venclexta。没有通用的venclexta。

　　venetoclax副作用

　　Venetoclax最常见的副作用 是：

　　· 实验室测试变化，例如低白细胞计数，低血小板计数和低红细胞计数

　　· 腹泻

　　· 恶心

　　· 上呼吸道感染（例如感冒）

　　· 咳嗽

　　· 肌肉和关节疼痛

　　· 疲倦

　　· 手臂，腿，手和脚肿胀。

　　当使用venetoclax用于治疗AML时，其他副作用包括：

　　· 便秘

　　· 发烧

　　· 呕吐

　　· 气促

　　· 流血

　　· 皮疹

　　· 胃（腹部）疼痛

　　· 血液中的感染

　　· 肌肉和关节疼痛

　　· 头晕

　　· 咽喉痛

　　· 低血压。

　　严重的副作用和警告

　　Venetoclax会引起以下严重的副作用。

　　Venetoclax会引起肿瘤裂解综合征（TLS），这会导致肾衰竭，透析治疗以及可能的死亡。 TLS是由癌细胞快速分解引起的，医生将进行测试以检查TLS风险，然后再开始服用Venetoclax，并会为提供药物，以帮助在开始和治疗期间降低风险。确保定期预约血液检查，并立即告诉医生，如果在治疗过程中是否有TLS的任何症状，例如发烧，发冷，恶心，呕吐，混乱，呼吸急促，癫痫发作，不规则的心跳，黑暗或黑暗或黑暗或黑暗或多云的尿液，异常疲倦，肌肉或关节疼痛

　　· 每天喝6至8杯水（约56盎司）的水，从第一次剂量开始，在第一次剂量的那天开始2天，每次增加剂量，以帮助降低获得TLS的风险。

　　· 停止1周或更长时间后重新启动Venetoclax时，医生可能会再次检查TLS风险并更改剂量。

　　据报道，白细胞计数低（中性粒细胞减少症）用Venetoclax据报道。这些很常见，但也可能很严重。医生将进行血液检查以检查治疗期间的血液计数，并可能暂停给药。

　　感染。在Venetoclax治疗期间，发生了严重的，有时是致命的感染，例如肺炎和血液感染（败血症）。立即告诉医生，是否会出现任何感染的症状，例如发烧，呼吸困难，皮疹，疲倦或感到晕厥。

　　Venetoclax可能会伤害未出生的孩子。可以生孩子的女性在服用Venetoclax时应使用有效的避孕，并在上次剂量后30天使用。 Venetoclax还可能导致男性生育问题，这可能会影响其父亲的能力。如果担心生育能力，请与医生交谈。

　　Venetoclax可能引起过敏反应。如果对Venetoclax有过敏反应的迹象，请获得紧急医疗帮助。症状可能包括蜂箱；呼吸困难；或脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

　　在使用Venetoclax治疗之前，或之后，直到B细胞已完全恢复之前，请勿在使用Venetoclax治疗之前，期间或之后接种活疫苗（例如MMR，水痘，Monkeypox）。

　　服药之前

　　为了确保venetoclax对安全，请告诉医生，如果：

　　· 有肾脏问题

　　· 有肝脏问题

　　· 体内盐或电解质（例如钾，磷或钙）有问题

　　· 血液或痛风中有高尿酸水平的病史

　　· 计划接种疫苗。在与Venetoclax进行治疗之前，期间或之后，医生告诉还可以，不应收到“实时疫苗”。如果不确定免疫接种或疫苗的类型，请询问医生。这些疫苗在治疗过程中可能不安全或可能无法正常工作。

　　· 怀孕或计划怀孕

　　· 是母乳喂养或计划母乳喂养。

　　怀孕

　　Venetoclax可能会伤害未出生的婴儿。可能需要妊娠测试以确保没有怀孕。在使用venetoclax时使用节育措施，并在上次剂量后至少30天。告诉医生是否怀孕。

　　哺乳

　　尚不清楚Venetoclax是否进入母乳。不应在使用这种药物时和上次剂量后至少1周内母乳喂养。

　　男性生育能力

　　男人在使用这种药物时可能很难让一名妇女怀孕。

　　如何服用venetoclax？

　　完全按照医生的规定，将venetoclax取。按照处方标签上的所有指示，阅读所有药物指南或说明表。医生偶尔可能会改变剂量。

　　· Venetoclax通常每天一次服用一次。

　　· Venetoclax剂量从5周的升级开始（请参见下面的给药信息）。

　　· 医生会告诉要服用什么剂量的Venetoclax。剂量通常开始较低，然后在几周内缓慢增加。

　　· 可能会在医院或诊所环境中收到首次剂量，以快速治疗任何严重的副作用。

　　每天同时，用食物和水进行venetoclax 。

　　· 不要粉碎，咀嚼或打破平板电脑。吞下平板电脑或平板电脑。

　　· 如果吞咽Venclexta 100毫克平板电脑，请告诉医生。他们可能会用较小的平板电脑开出剂量。

　　· 为了防止某些副作用，请每天喝6至8杯水，持续2天，然后开始服用Venetoclax。另外，在第一次服用这种药物的那天，每当剂量更换时喝6至8杯水。

　　不要先不先询问医生就停止使用这种药物。

　　如果有的话，请立即致电医生：

　　· 败血症的症状 - 混乱，严重的嗜睡，呼吸迅速，感到非常不适

　　· 肺炎的迹象 - 咳嗽，黄色或绿色粘液，刺伤胸痛，喘息，呼吸困难

　　· 低血细胞计数 - 发烧，口腔疮，皮肤疮，易于瘀伤，异常出血，皮肤苍白，脚和脚，感觉浅

　　· 肿瘤细胞分解的迹象 - 发冷，关节或肌肉疼痛，感到疲倦或呼吸不足，心跳快或缓慢，恶心，呕吐，黑暗或多云的尿液或癫痫发作（抽搐）。

　　venetoclax给药

　　推荐的venetoclax cll/sll的剂量

　　根据Venetoclax包装插件， Venetoclax的剂量通常在5周内缓慢升高：

　　· 第1周：Venetoclax 20毫克每天1次

　　· 第2周：Venetoclax 50毫克每天1次

　　· 第3周：Venetoclax 100毫克每天1次

　　· 第4周：venetoclax 200 mg每天1次

　　· 第5周及以后：每天400毫克Venetoclax。

　　Venclexta起始包根据升级时间表提供了Venetoclax的前4周。

　　当与obinutuzumab或利妥昔单抗联合使用时，请参见Venclexta处方信息。

　　5周加速剂量时间表完成后， Venetoclax的维护剂量每天为400毫克。

　　随着癌症的发展，venetoclax才会采取直到癌症的进展，否则对维奈克拉Venetoclax（Venetoclax）产生了不可接受的副作用。

　　推荐的venetoclax剂量用于AML

　　根据Venetoclax包装插件，在3或4天内， Venetoclax的剂量通常在3或4天内升高：

　　· 第1天：venetoclax 100 mg每天1次

　　· 第2天：Venetoclax 200 mg每天1次

　　· 第3天：Venetoclax 400毫克每天1次

　　· 第4天及以后：每个28天周期每天400 mg与阿扎西替丁或去替替氨酸或venetoclax结合使用，每天28天周期每天一次600毫克，与低剂量的细胞押滨结合使用。

　　维奈克拉Venetoclax应与阿扎西丁氨酸，去替他或低剂量的细胞押滨结合结合使用，直到癌症进展，否则对Venetoclax的副作用都无法接受。

　　如果我错过剂量会怎样？

　　如果错过了一定剂量的Venetoclax，并且不到8个小时，请尽快服用剂量。如果错过了剂量，并且已经超过8个小时，请跳过错过的剂量，并在通常的时间服用下一个剂量。

　　如果在服用Venetoclax后不久呕吐，请不要拿另一台平板电脑。按照第二天的定期服用下一个剂量。

　　服用Venetoclax时应该避免什么？

　　避免在接收Venetoclax时接收“实时”疫苗，因为该疫苗可能无法正常工作。实时疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）。

　　葡萄柚，星际果和塞维利亚橙子可能会与Venetoclax相互作用，并引起不良的副作用。避免食用葡萄柚产品，星果和橙色果酱。

　　其他哪些药物会影响Venetoclax？

　　其他药物可能会与venetoclax相互作用，并影响服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。告诉药剂师或医生服用的所有药物，包括任何处方和非处方药，维生素或草药补充剂。特别告诉他们是否接受：

　　· 抗生素或抗真菌药物

　　· 心脏药物

　　· 治疗丙型肝炎或艾滋病毒的抗病毒药物。

　　· 强或中度的CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，例如pocaconazole，Clarithromycin和Ketoconazole。 Venetoclax的剂量将需要调整。

　　· 强或中等的CYP3A诱导剂，例如卡马西平，磷烯丁酮或地塞米松。应避免在同一时间服用这些药物

　　· P-gp底物，例如apixaban，秋水仙碱，环孢菌素，dabigatran，二高氧蛋白，edoxaban，ivaroxaban或artacrolimus。在Venetoclax之前至少服用这些药物。

　　还应避免在用Venetoclax治疗期间葡萄柚，葡萄柚产品，塞维利亚橘子，因为它们可以防止Venetoclax适当地代谢并增加副作用的风险。

　　贮存

　　Venetoclax仅作为Venclexta品牌使用。将Venclexta片剂存储在其原始容器中，以室温远离水分和热量。不要将片剂放入每日药盒中。

　　远离儿童。