解读Zusduri丝裂霉素在特定适应症中的应用：说明书重点与骨髓抑制等传统毒性的现代管理

　　Zusduri（丝裂霉素）作为首个获FDA批准用于复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的膀胱内灌注药物，其说明书明确了适应症范围与用药规范。该药物通过持续释放技术，实现肿瘤局部高浓度聚集，同时减少全身暴露，成为替代传统经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）的微创选择。

　　说明书核心要点

　　Zusduri采用丝裂霉素与无菌水凝胶的复合制剂，通过反向热凝胶特性实现精准给药。说明书规定：单次剂量为75mg（56ml），每周灌注1次，持续6周。复溶过程需严格控温（2-8℃冷藏或-3℃至5℃冷却），以避免凝胶凝固影响推注。禁忌症包括膀胱穿孔、对丝裂霉素过敏及妊娠期女性，后者因动物实验显示胚胎致畸性需采取6个月避孕措施。

　　传统毒性管理策略

　　骨髓抑制是丝裂霉素的典型不良反应，表现为全血细胞减少、中性粒细胞减少及血小板减少。现代管理强调分级监测：治疗前评估基础血常规，治疗中每2周检测一次，若中性粒细胞绝对值＜1.5×10⁹/L或血小板＜50×10⁹/L，需暂停用药并启动粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或血小板输注。同时，使用维生素B6（50mg/日）可减轻血红蛋白降低风险。

　　用药安全强化措施

　　针对膀胱灌注的特殊性，说明书要求灌注后24小时内避免尿液接触皮肤，并建议使用含氯消毒剂清洁马桶。对于合并肾功能不全患者（肌酐清除率＜30ml/min），需调整剂量至50mg，并延长灌注间隔至10天。此外，通过基因检测筛查HLA-B*15:02等位基因携带者，可提前预警严重皮肤不良反应风险。

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