Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿特珠单抗，阿替利珠单抗）说明书

　　Tecentriq

　　通用名称： Atezolizumab

　　药物类别： 抗PD-1和PD-L1单克隆抗体（免疫检查点抑制剂）

　　Tecentriq是一种影响人体免疫系统作用的单克隆抗体。它可以加强免疫系统，以帮助身体在非小细胞肺癌，小细胞肺癌，肝细胞癌，黑色素瘤和肺泡软部分肉瘤中对抗肿瘤细胞。

　　tecentriq属于一类称为程序性死亡凸型1（PD-L1）抑制剂的药物。它阻止了PD-1/PD-L1途径（在人体免疫细胞和某些癌细胞上发现的蛋白质）中的相互作用，以帮助人体的免疫系统抗击癌细胞。

　　Tecentriq用来治疗什么？

　　tecentriq用于治疗成年人患有一种称为非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌。

　　它可以单独用作治疗肺癌的治疗方法，以帮助防止肺癌在手术中切除后肿瘤后回来，并且接受了基于铂的化学疗法，并且拥有2阶段的2阶段到第3A阶段NSCLC ，癌症测试对“ PD-L1”呈阳性。

　　当肺癌扩散或生长时，它可以单独用作第一种治疗方法，并且癌症测试对“高PD-L1”呈阳性，并且肿瘤没有异常的“ EGFR”或“ ALK”基因。

　　它可以与贝伐单抗，紫杉醇和卡泊粉的药物一起使用，作为肺癌散布或成长时的第一种治疗方法，并且是一种称为“非量子NSCLC”的类型，并且肿瘤没有异常的“ EGFR”或“ EGFR”或“ EGFR”或“ Alk”基因。

　　当肺癌扩散或生长时，可以将其与紫杉醇蛋白结合和卡铂的药物一起用作第一种治疗方法，并且是一种称为“无量子NSCLC”的类型，并且肿瘤没有异常的“ EGFR”或“ Alk”基因。

　　当肺癌扩散或生长时，它也可以单独使用，并且尝试了含有铂的化学疗法，并且它不起作用或不再起作用；或者，如果肿瘤具有异常的“ EGFR”或“ ALK”基因，则还应该尝试使用这些异常基因的FDA批准疗法，并且它不起作用或不再起作用。

　　tecentriq用于治疗一种称为小细胞肺癌（SCLC）的肺癌类型的成年人。

　　当肺癌是一种称为“广泛的SCLC”的类型时，可以将其与化学疗法药物卡铂和依托泊苷一起使用，这意味着它已经扩散或生长。

　　tecentriq用于治疗成年人，患有一种称为肝细胞癌（HCC）的肝癌。

　　当肝脏cancervhas扩散或无法通过手术去除时，可以与药物一起使用，并且没有通过静脉（IV）接受其他药物来治疗癌症。

　　Tecentriq用于治疗成年人，患有一种称为黑色素瘤的皮肤癌。

　　当黑色素瘤扩散到人体其他部位时，它可以与cobimetinib和vemurafenib药物一起使用，也可以通过手术去除，并且具有某种类型的“ BRAF”基因。医疗保健提供者将进行测试，以确保这种Tecentriq组合适合。

　　Tecentriq用一种称为肺泡软零件肉瘤（ASP）的软组织肿瘤（癌症）2岁以上的成年人和儿童。

　　当肉瘤扩散到人体其他部位时，可以使用它，也不能通过手术去除。

　　尚不清楚这种药物在治疗NSCLC，SCLC，HCC或黑色素瘤的儿童中是否安全有效。

　　尚不清楚这种药物是否对2岁以下儿童进行ASP的治疗是否安全有效。

　　警告

　　Tecentriq会影响免疫系统，并可能导致其攻击正常的健康组织或器官，从而导致严重或威胁生命的医疗问题。

　　如果患有新的或恶化的症状，请立即致电医生，例如：胸痛，咳嗽，呼吸问题，胃痛，呕吐，食欲或体重的变化，口渴或排尿增加，头痛，颈部僵硬，视力问题，疲倦，情绪，情绪，情绪变化，肌肉无力，出血或瘀伤，血腥或磨砂膏，黑暗尿液或皮肤或眼睛发黄。

　　服药之前

　　如果对atezolizumab过敏，则不应使用tecentriq。

　　为了确保tecentriq对安全，请告诉医生是否有：

　　感染；

　　狼疮，溃疡性结肠炎或克罗恩病的免疫系统疾病；

　　器官移植；

　　对胸部区域的辐射治疗；

　　呼吸障碍；

　　肝病；或者

　　神经系统疾病，例如肌无力的Gravis或GuillainBarré综合征。

　　告诉医生，是否打算使用供体干细胞接受干细胞移植。

　　在开始此治疗之前，可能需要进行负妊娠测试。

　　如果怀孕，请勿使用Tecentriq。它可能会伤害未出生的婴儿。在使用这种药物时，使用有效的节育措施预防怀孕，至少在上次剂量后五个月。

　　Tecentriq可能会影响女性的生育能力（能够生育孩子）。但是，重要的是要使用避孕措施来防止怀孕，因为阿托唑珠单抗会损害未出生的婴儿。

　　不应在使用atezolizumab时和上次剂量后至少5个月内母乳喂养。

　　如何给出Tecentriq？

　　tecentriq通常是输注静脉，通常每2或4周一次。医疗保健提供者将为提供此注射。

　　该药物必须缓慢地给予，并且输注可能需要长达60分钟才能完成。

　　如果收到Tecentriq治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌，还将给提供另外两种药物。非常仔细地按照医生的给药指示进行操作。

　　可能会获得其他药物，以帮助治疗某些严重的副作用。只要医生规定，请继续使用这些药物。

　　Tecentriq有助于免疫系统对抗肿瘤细胞，但免疫系统可能会攻击正常的健康组织或器官。发生这种情况时，可能会出现严重或威胁生命的医疗问题。将需要频繁的医疗测试。

　　剂量信息

　　通常用于非小细胞肺癌的成人剂量：

　　单一疗法：

　　每2周或1200 mg IV每3周或1680 mg IV每4周一次，直到疾病进展或不可接受的毒性

　　注：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受性良好，

　　则在30分钟内与基于铂的化学疗法结合使用后来的输注：

　　每3周1200 mg IV 4或6个周期，直到疾病进展或不可接受的毒性为止；在同一天给予化疗之前和贝伐单抗之前，请服用阿托唑珠单抗；在完成4至6个循环化疗后，如果停产贝伐单抗，则建议的atezolizumab的建议剂量为：

　　每2周或每3周或1680 mg IV每4周一次，直到疾病进展或不可接受的毒性毒性，每2周或1200 mg IV

　　注意：在60分钟内管理第一次输注；如果耐受性良好，请在30分钟内给予随后的输注

　　- 与化学疗法或其他抗肿瘤药物结合使用该药物时，请在同一天给予化学疗法或其他抗肿瘤药物之前服用该药物。

　　- 引用贝伐单抗，紫杉醇和卡泊蛋白的处方信息，以获取建议的给药信息。

　　用途：

　　非小细胞肺癌（NSCLC）：

　　- 作为用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者一线治疗的单一药物，其肿瘤具有较高的Pd-L1表达（PD-L1染色大于或等于50％的肿瘤细胞[TC大于或等于50％]或PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖大于或等于肿瘤面积的10％[IC大于或等于10％]）对于没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的测试

　　- 与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂结合使用，用于对没有EGFR或ALK Genomic Tumor肿瘤的成年转移性非质量NSCLC的成年患者的一线治疗

　　- 与紫杉醇蛋白结合和卡铂联合使用，用于对没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非质量NSCLC的成年患者的一线治疗

　　，作为单一治疗，用于转移性NSCLC的成年患者的治疗在含铂的化学疗法期间或之后患有疾病进展的人； EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者在接受此药物之前的NSCLC批准治疗中应有疾病的进展

　　通常用于小细胞肺癌的成人剂量：

　　每3周与卡铂和依托泊苷结合使用1200 mg IV，直到疾病进展或不可接受的毒性为止；在完成4个循环的卡泊蛋白和依托泊苷后，建议的atezolizumab的建议剂量为：

　　每2周或每3周或每4周1680 mg iv每4周或1680 mg IV每4周，直到疾病进展或不可接受的毒性

　　注意：给予首次输注，每3周或1680 mg IV： 60分钟；如果耐受性良好，请在30分钟内进行随后的输注

　　，注释：

　　- 当对阿托唑珠单抗和化学疗法结合使用时，请在同一天给予化学疗法之前对其进行治疗。

　　- 引用与该药物结合使用的化学疗法剂的处方信息，以获取建议的给药信息。

　　适应症：与卡铂和依托泊苷结合使用，用于对大型小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者的一线治疗（ES-SCLC）

　　通常用于肝细胞癌的成人剂量：

　　1200 mg IV超过60分钟，然后在同一天，每3周，直到疾病进展或不可接受的毒性，然后是15 mg/kg的贝伐单抗；如果贝伐单抗因毒性而停产，则建议的atezolizumab的剂量为：

　　注意：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受性良好，请在30分钟内进行后续输注，

　　评论：

　　- 引用贝伐单抗的处方信息，然后再开始启动。

　　适应症：与贝伐单抗联合治疗无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）的患者

　　常规成人黑色素瘤 - 转移性：

　　在开始阿托佐珠单抗之前，患者应每天口服一次28天的治疗周期，每天口服一次60 mg（休假21天），vemurafenib 960 mg每天在1至21天口服2次，而Vemurafenib 720 mg口服720 mg。每天22至28天每天2次，随后是Atezolizumab 840 mg IV每2周，直到疾病进展或不可接受的毒性，当时用Cobimetinib 60 mg口服每天口服一次（21天和7天休息）和Vemurafenib 720毫克口头每天2次

　　注意：在60分钟内管理第一次输注；如果耐受性良好，请在30分钟内进行后续输注，

　　评论：

　　- 引用cobimetinib和vemurafenib在启动之前的规定信息。

　　适应症：与Cobimetinib和vemurafenib结合使用BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的患者

　　通常用于肺泡软零件肉瘤的成年剂量：

　　每2周840毫克，每3周1200毫克或每4周1680毫克。

　　适应症：用于治疗不可切除或转移性ASP的成年患者。

　　通常用于肺泡软件肉瘤的小儿剂量：

　　15 mg/kg（最高1200毫克），每3周一次

　　适应症：用于治疗2岁及以上的小儿患者，具有不可切除或转移性ASP。

　　Tecentriq副作用

　　如果对Tecentriq（蜂箱，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，皮肤疼痛，红色或紫色的皮疹），请获得紧急医疗帮助起泡和脱皮）。

　　注射过程中可能会发生一些副作用。立即告诉护理人员，是否感到头晕，头脑头，冷淡或发烧，发痒，刺痛或背部或背部疼痛，呼吸困难或脸上肿胀。

　　如果有的话，请立即致电医生：

　　新的或恶化的咳嗽，呼吸急促；

　　胸痛，心跳不规则；

　　脚踝肿胀；

　　严重的胃痛，恶心，呕吐，腹泻，血腥或磨砂膏；

　　肝脏问题- 右上胃疼痛，食欲不振，嗜睡，易于瘀伤或出血，深色尿液，黄疸（皮肤或眼睛的黄色）；

　　神经系统问题- 颈部僵硬，对光的敏感性提高，混乱，严重的肌肉无力，麻木或脚刺痛，视力问题，眼睛疼痛或发红；

　　感染的迹象- 发烧，流感症状，咳嗽，背痛，疼痛或尿液尿；或者

　　激素障碍的迹象- 频繁或不寻常的头痛，头晕，感到非常疲倦，情绪或行为改变，嘶哑或加深的声音，增加饥饿或口渴，排尿，便秘，脱发，脱发，感觉冷，体重增加或体重减轻。

　　如果有某些副作用，癌症治疗可能会延迟或永久停止。

　　常见的tecentriq副作用可能包括：

　　恶心，呕吐，食欲不振；

　　腹泻，便秘；

　　贫血，发烧，感染；

　　咳嗽，感到呼吸不足；

　　肝脏问题；

　　口腔疮或肿胀；

　　高血压，血液异常或尿液检查；

　　头痛，疲倦，虚弱

　　关节，肌肉或骨痛；

　　手或脚上麻木或刺痛；

　　腿或手臂肿胀；

　　皮疹，瘙痒，晒伤或对阳光更敏感;

　　脱发。