恩曲替尼致药物性心力衰竭1例报告，仿制药上市了吗

　　恩曲替尼作为一种新近获批用于治疗晚期c - ros癌基因1（ROS1）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的多激酶抑制剂，为该类患者带来了新的治疗选择。尽管分子靶向治疗一般耐受性较好，但近年来心血管不良事件时有报道。本文报告1例ROS1重排的NSCLC患者在接受恩曲替尼治疗后出现药物性心力衰竭的病例，旨在提高对恩曲替尼潜在心脏毒性的认识。

　　患者为74岁非吸烟女性，诊断为ROS - 1阳性的IVB期肺腺癌及I期右乳腺癌。

　　鉴于患者肺癌情况，将恩曲替尼作为一线治疗药物开始使用。用药5天后，患者出现口腔感觉迟钝及血肌酐升高现象，且这些症状逐渐加重，遂暂时停用恩曲替尼。停药14天后，上述症状有所改善，随后以减量方式恢复恩曲替尼治疗。

　　在恩曲替尼减量治疗的第19天，患者因呼吸急促、双侧下肢水肿伴呼吸衰竭前来就诊。实验室评估显示，N末端脑利钠肽前体（NT - pro BNP）、肌钙蛋白I、肌酸激酶（CK）和C反应蛋白（CRP）均升高。经胸超声心动图检查提示充血性心力衰竭（CHF）伴射血分数保留（HFpEF）。患者无胸痛及发热症状，初步评估排除缺血性心脏病和病毒性心肌炎，且未发现其他导致CHF的病因，故高度怀疑为恩曲替尼相关的心力衰竭。

　　在停止恩曲替尼并给予标准心力衰竭治疗后，患者症状逐渐改善，一周内心脏功能恢复至基线水平。之后尝试进一步减小恩曲替尼剂量，患者再次出现心力衰竭症状，鉴于其对恩曲替尼心脏毒性较为敏感，且考虑到可使用克唑替尼治疗，最终决定永久停用恩曲替尼。

　　本病例中患者在接受恩曲替尼治疗过程中出现典型的心力衰竭表现，且排除了其他常见病因，高度提示恩曲替尼与心力衰竭之间存在关联。恩曲替尼作为新型多激酶抑制剂，虽然在NSCLC治疗中展现出一定疗效，但此次病例凸显了其潜在的心脏毒性风险。

　　目前，关于恩曲替尼导致心脏毒性的具体机制尚不明确，可能与药物抑制多种激酶活性，影响心肌细胞内信号传导通路、能量代谢或血管内皮功能等有关。这一病例警示临床医生，在使用恩曲替尼治疗ROS1重排的NSCLC患者时，需密切关注患者心脏功能变化。

　　对于接受恩曲替尼治疗的患者，应在治疗前全面评估心脏功能，治疗过程中定期监测心脏相关指标，如NT - pro BNP、肌钙蛋白、CK等，以及时发现潜在的心脏毒性。一旦出现心脏功能异常迹象，需权衡继续用药的利弊，必要时调整治疗方案，确保患者的治疗安全和有效性。

　　本病例报告强调了恩曲替尼在治疗ROS1重排NSCLC患者时存在潜在心脏毒性。临床医生在使用恩曲替尼过程中，应加强对患者心脏功能的监测，警惕药物相关心脏不良反应的发生，为患者制定更为安全合理的治疗策略。

　　恩曲替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。