达普罗司他与心力衰竭住院风险：CKD患者中的比较分析，达普罗司他仿制药在哪里上市

　　慢性肾脏病（CKD）患者遭受心力衰竭的风险显著增高。达普罗司他作为一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），被用作常规注射型红细胞生成素刺激剂（ESA）的替代方案，以治疗CKD贫血。关于达普罗司他是否可能改变心力衰竭住院风险的问题，目前尚无定论。

　　一项名为“慢性肾病的贫血研究：通过新型脯氨酰羟化酶抑制剂达普罗司他-透析（ASCEND-D；n=2964）”和“慢性肾病贫血研究：通过新型脯氨酰羟化酶抑制剂达普罗司他-非透析（ASCEND-ND；n=3872）”的双盲随机对照试验，分别在需要与无需透析的CKD贫血患者中对比了达普罗司他与标准ESA的效果。研究人员识别了心力衰竭住院的多个预测因素，并评估了达普罗司他相对于传统ESA在心力衰竭住院风险方面的影响。

　　两项试验均表明，无论治疗分组如何，心力衰竭历史、糖尿病和较高的收缩压都是心力衰竭住院的独立相关因素。尽管未透析患者（风险比[HR]，1.22[95%置信区间(CI)，0.95至1.56]，P=0.12）和透析患者（HR，1.10[95%CI，0.84至1.45]，P=0.47）中达普罗司他组的首次心力衰竭住院事件数量相对更高，但这些差异并无统计学意义上的显著性。在具有心力衰竭病史的患者中，HR分别为1.37（95%CI，0.89至2.11）和1.08（95%CI，0.79至1.46）（P值交互作用=0.36）；而在无心力衰竭史的患者中，相应数字为1.52（95%CI，0.97至2.38）和0.93（95%CI，0.66至1.30）（P值交互作用=0.09）。在事后分析中，达普罗司他显著提升了未接受透析参与者的总体（首次和复发）心力衰竭住院率（比率，1.46[95%CI，1.11至1.92]，P=0.007），但对接受透析的参与者并未造成相同影响（比率，1.01[95%CI，0.74至1.39]，P=0.93）。达普罗司他对首次心力衰竭住院或死亡的复合终点风险没有显著影响。

　　相比于传统ESA，达普罗司他似乎增加了首次心力衰竭住院次数，尽管这未能达到统计学上的显著差异。心力衰竭住院事件的数量差异在未接受透析的患者和已有心力衰竭病史的患者中更为突出，提示达普罗司他在这部分人群中可能需谨慎使用。

　　这项研究深化了我们对达普罗司他应用于CKD患者群体时其潜在风险的认识，尤其是在心力衰竭风险较高的个体中，强调了个性化治疗的重要性及长期监测的必要性。

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