Enhertu二线治疗HER2阳性晚期胃癌患者开始3期临床试验研究

　　2021年7月，近日评估HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）二线治疗HER2阳性晚期胃癌患者的全球3期DESTINY-Gastric04试验（NCT04704934）已对首例患者进行了给药治疗。

　　DESTINY-Gastric04是一项全球性、随机、开放标签、头对头3期研究，在接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后病情进展的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者中开展，正在评估Enhertu（6.4mg/kg）与另一种常用联合治疗方案Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）/紫杉醇的安全性和有效性。

　　该研究将在亚洲、欧洲、南美洲的多个临床中心入组约490例患者。研究中，患者将随机分配，接受Enhertu或Cyramza/紫杉醇治疗，主要终点是总生存期（OS），次要终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、安全性、药代动力学、免疫原性。

　　Enhertu截止目前已获批2个适应症：

　　（1）用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者；

　　（2）用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者。

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