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Nefecon（布地奈德）治疗IgA肾病疗效和耐受性如何？时间：2021-04-29 近日，美国FDA已受理Nefecon（布地奈德）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，这是布地奈德的一种新型口服制剂，该药是IgA1下调剂，通过靶向下调IgA1治疗IgA肾病（IgAN）。
Nefecon NDA的提交基于NefIgArd关键3期研究A部分的阳性数据。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究，旨在评估Nefecon与安慰剂在200例成人IgAN患者中的疗效和安全性。与安慰剂相比，该研究达到了减少蛋白尿的主要终点，并且显示eGFR在9个月时稳定。提交的资料还包括NEFIGAN 2期试验的临床数据，该试验也达到了NefIgArd研究的主要和次要终点。 2项试验均表明，Nefecon总体耐受性良好，2组结果具有相似的安全性。 关键3期试验NefIgArd的替代终点是与安慰剂相比蛋白尿的减少。 海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769。 免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。
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