纳武利尤单抗联合化疗用于新辅助(术前)免疫治疗早期肺癌，3期临床成功！

　　2021年4月讯，近日在美国癌症研究协会（AACR）2021年会上首次公布了3期CheckMate-816试验的结果。该研究在可切除的Ib-IIa期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）联合化疗用于新辅助（术前）治疗的疗效和安全性。

　　结果显示，该研究达到了主要终点：与化疗相比，三个疗程Opdivo+化疗的新辅助治疗显著改善了pCR。具体而言，术前接受Opdivo+化疗治疗的患者中有24%实现了pCR，而化疗组比例仅为2.2%（比值比[OR]=13.94，99%CI:3.49-55.75；p＜0.0001）。此外，Opdivo+化疗方案的耐受性良好，无论PD-L1表达水平、组织学或疾病分期如何，pCR均表现出一致的改善。

　　AACR年会数据还显示，Opdivo+化疗方案在关键次要终点方面也表现出改善，包括主要病理学缓解（MPR）。接受Opdivo+化疗的患者达到MPR的比例是化疗组患者的4倍（36.9% vs 8.9%；OR=5.70，95%CI:3.16-10.26）。达到MPR意味着新辅助治疗后肿瘤细胞的残留率为10%或更少。

　　该研究中，3个周期的Opdivo+化疗具有可耐受的安全性，没有观察到新的安全性信号。在Opdivo+化疗组、化疗组中，3-4级治疗相关不良事件的发生率分别为34%和37%。很少有手术因不良事件而被取消，每个组仅有2例患者受到影响。

　　此外，该研究中，与接受新辅助化疗的患者相比，接受新辅助Opdivo+化疗的患者中接受了手术治疗的比例更高（83% vs 75%），表明添加Opdivo并没有降低手术的可行性。此外，Opdivo+化疗组肿瘤完全切除的患者比例（R0）高于化疗组（83% vs 78%）。2个治疗组的手术相关不良事件发生率相似。

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