欧盟批准Ontozry(cenobamate)辅助治疗成人局灶性发作癫痫，效果和安全性如何？

　　2021年4月，欧盟委员会（EC）已批准Ontozry（cenobamate），用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物（AED）治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者，辅助治疗局灶性发作（伴或不伴继发性全身性发作）癫痫。

　　Ontozry的监管批准，基于涉及1900多例患者的3项临床试验。这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，该试验证实，对于服用1-3种抗癫痫药物（ASM）病情不受控的局灶性发作癫痫成人患者而言，Xcopri是一种有效的治疗选择。

　　在12周维持期内，与安慰剂相比，所有剂量Xcopri均显示出显著更高的应答率（癫痫发作频率降低≥50%的患者百分比）。100mg/天、200mg/天、400mg/天三组的应答率分别为40%（p=0.036）、56%（p<0.001）、64%（p<0.001），而安慰剂组为25%。此外，在维持期内，接受100mg、200mg、400mg Xcopri治疗的患者中，分别有4%（无显著性差异，p=0.369）、11%（p=0.002）和21%（p<0.001）的癫痫发作频率（100%无癫痫发作）降低了100%，而安慰剂组为1%。

　　癫痫发作通常是大脑中短暂的异常电活动，可导致不受控制的运动、异常的思维或行为以及异常的感觉。动作可能很剧烈，患者可能会失去意识。局灶性发作癫痫开始于大脑的有限区域。

　　cenobamate已于2019年11月在美国获批上市，品牌名为Xcopri，用于成人辅助治疗部分发作性癫痫。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】