抗PD-1疗法dostarlimab治疗错配修复缺陷/微卫星不稳定性高复发性或晚期子宫内膜癌效果如何？

　　欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日已发布一份积极审查意见，推荐批准抗PD-1疗法dostarlimab（前称TSR-042），作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）复发性或晚期子宫内膜癌患者。

　　子宫内膜癌（EC）是子宫癌的一种主要类型，形成于子宫内膜。EC可分为错配修复缺陷/微卫星不稳定性高（dMMR/MSI-H）或错配修复正常/微卫星稳定（MSI-H）。对于一线治疗期间或一线治疗后病情进展的EC患者，治疗方案有限。EC是全世界第六常见的女性癌症。

　　dostarlimab治疗子宫内膜癌的监管申请，基于GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。

　　结果显示，在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期MMR/MSI-H子宫内膜癌患者中，dostarlimab治疗提供了临床意义的结果：总缓解率（ORR）为42%（95%CI:31-55）、疾病控制率（DCR）为58%（95%CI:45-69）。

　　目前，dostarlimab正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发性或晚期dMMR/MSI-H子宫内膜癌女性患者。

　　此外，dostarlimab也正在接受美国FDA的审查，用于治疗dMMR复发性或晚期实体瘤成人患者。

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