Eikance阿托品0.01%每晚一滴控制儿童近视进展，畏光面红常见副作用

　　每晚睡前双眼各滴一滴，拧紧瓶盖，按压内眼角两分钟——这是Eikance阿托品0.01%硫酸阿托品滴眼液的标准用法。2021年9月，澳大利亚治疗用品管理局TGA批准其上市，成为全球首款明确用于减缓儿童近视发展的滴眼液。

　　这个数字并非随意拍定，而是被ATOM2与LAMP两项里程碑式临床试验反复锤打后锁定的安全锚点。ATOM2研究纳入400名6至12岁近视儿童，随机分配至0.5%、0.1%与0.01%三组，治疗两年后，0.01%组近视进展仅负0.49屈光度，眼轴增长0.41毫米。LAMP研究纳入438名4至12岁儿童，0.01%组12个月近视进展负0.59屈光度，显著优于安慰剂组的负0.81屈光度，差异具有统计学意义。五年随访数据更为震撼：0.01%组累计近视进展仅1.4屈光度，年进展率从基线的负1.0降至负0.28屈光度每年，眼轴年增长控制在0.26毫米。这组数据意味着，一个原本每年近视加深100度的孩子，用药后每年仅加深约28度。

　　然而疗效的背面，是一张以畏光和面红为核心的不良反应图谱。畏光是最常见的副作用，多项研究数据显示其发生率在6%至24%之间波动，LAMP研究中0.01%组畏光发生率约72%，但多数在用药三个月后逐渐耐受。一项纳入105例6至12岁近视儿童的随机双盲交叉试验表明，0.01%阿托品使瞳孔平均散大约0.5毫米，停药后可完全恢复，未发现影响瞳孔对光反射。调节功能方面，用药后三个月对调节幅度、调节灵敏度有短暂影响，第六个月随访时已完全恢复。面红同样位列常见不良反应，部分儿童用药后可出现颜面潮红、发热、头痛，这是药物经鼻泪管全身吸收后的阿托品样反应。一项连续使用48周的安全性研究显示，受试者血药浓度低于可检测定量下限即0.0200纳克每毫升，尚未发现与药物使用相关的严重全身不良反应。近视力模糊的发生率约0至4.9%，多出现在用药后两至四周，随时间推移逐渐消退，可通过佩戴近附加眼镜缓解。过敏性结膜炎发生率约0至6.4%，多见于阿托品过敏者，常在用药两周内发生，停药一周后可恢复。

　　停药后的反弹效应同样需要正视。ATOM2研究的后续追踪发现，0.01%组停药后一年反弹仅负0.28屈光度，而0.5%组高达负0.87屈光度，0.1%组为负0.68屈光度。0.01%组仅24%的儿童需要再次治疗，远低于0.5%组的68%。这组数据直接支撑了临床建议：对于低龄儿童不应贸然停药，需用至12至15岁以后眼轴生理性增长减缓再考虑逐步减量。一项为期两年的随机双盲交叉试验纳入220例6至12岁中国近视儿童，结果显示0.01%阿托品使用一年后停药，近视恢复至正常进展速度，提示即使最低浓度也存在一定反弹，个体化停药时机至关重要。

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