银屑病关节炎首款治疗用药Tremfya获美国FDA批准

　　银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计，全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动，同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响，严重妨碍运动功能。

　　近日，美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23（IL-23）抑制剂。

　　Tremfya (guselkumab）是杨森开发的一款特异性抗IL-23单克隆抗体，可通过与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23作用。

　　2017年，Tremfya获得美国FDA的批准治疗中重度斑块型银屑病成人患者。

　　2019年12月，guselkumab（通用名古塞奇尤单抗，商品名：特诺雅）在中国获批，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

　　Tremfya的批准是基于两项关键性3期临床试验DISCOVER-1和DISCOVER-2的结果。最近发表在《柳叶刀》杂志上的研究结果显示，在DISCOVER-1和DISCOVER-2试验中，接受Tremfya治疗的患者在24周时达到研究主要终点（ACR20）的比例分别为52%和64%，而接受安慰剂治疗的患者分别为22%和33%。

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