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银屑病关节炎首款治疗用药Tremfya获美国FDA批准

时间:2020-07-17     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动,同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响,严重妨碍运动功能。

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  近日,美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。

  Tremfya (guselkumab)是杨森开发的一款特异性抗IL-23单克隆抗体,可通过与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23作用。

  2017年,Tremfya获得美国FDA的批准治疗中重度斑块型银屑病成人患者。

  2019年12月,guselkumab(通用名古塞奇尤单抗,商品名:特诺雅)在中国获批,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

  Tremfya的批准是基于两项关键性3期临床试验DISCOVER-1和DISCOVER-2的结果。最近发表在《柳叶刀》杂志上的研究结果显示,在DISCOVER-1和DISCOVER-2试验中,接受Tremfya治疗的患者在24周时达到研究主要终点(ACR20)的比例分别为52%64%,而接受安慰剂治疗的患者分别为22%和33%。


  延伸阅读:Tremfya(特诺雅)中国上市,治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者


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