Tremfya(特诺雅)中国已上市，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者

　　最近，美国FDA已批准Tremfya（特诺雅®，通用名：guselkumab，古塞库单抗）新的适应症，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

　　临床研究显示，与安慰剂相比，Tremfya显著改善了活动性PsA患者的关节、皮肤、软组织的症状和体征。

　　截至目前，Tremfya已在全球多个国家和地区获得批准，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

　　在美国，Tremfya于2017年7月首次获批，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

　　在中国，Tremfya（特诺雅）于2018年11月在香港获批上市，在大陆于2019年6月下旬申报上市、2019年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

　　Tremfya是一种抗白介素23（IL-23）p19亚基的人单抗，该药是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。IL-23是一种细胞因子，在多种自身免疫性疾病中发挥了关键作用。目前，Tremfya也正开发用于其他自身免疫性疾病的治疗，包括克罗恩病（IIb/III期）、溃疡性结肠炎（IIb/III期）、化脓性汗腺炎（II期）。

　　值得一提的是，Tremfya被列入了NMPA药品审评中心（CDE）发布的《第一批临床急需境外新药名单》，治疗适应症为：红皮型银屑病、斑块型银屑病、脓疱型银屑病、银屑病关节炎、寻常型银屑病。中国国家药品监督管理局NMPA按照优先审评审批程序加快批准了Tremfya上市。