Daurismo用于急性髓性白血病安全性怎么样？

　　西班牙瓦伦西亚拉菲大学医院主治医师Pau Montesinos医学博士表示。“BRIGHT 1003试验表明，与单用低剂量阿糖胞苷相比，Daurismo联合低剂量阿糖胞苷几乎使总生存期增加了一倍。“

　　BRIGHT 1003是一项关键性、随机、开放标签、多中心、国际性II期临床研究，共入组了116例先前没有接受过治疗、不符合强化化疗资格的新发或继发性AML成人。研究中，这些患者以2:1的比例随机分配至2个治疗组，一组接受Daurismo+LDAC，另一组接受LDAC。在接受Daurismo+LDAC治疗的78例患者中，超过一半（51%，40例）为继发性AML，或由于先前的血液/骨髓疾病、或先前的抗癌治疗而发展成AML，这40例患者中有11例曾接受过低甲基化药物治疗，从历史数据来看，这类患者的预后很差，治疗选择仅限于参加临床试验或姑息治疗。

　　研究结果显示：在没有资格接受强化化疗的AML患者中，与LDAC相比，Daurismo+LDAC治疗将总生存期（OS）几乎增加了一倍（中位OS：8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.463，95%CI:0.299-0.717）。这一差异表明，与LDAC组患者相比，Daurismo+LDAC组患者的死亡风险降低了54%（单侧p值=0.0002）。

　　研究中，在接受Daurismo治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率≥20%）包括贫血（45.2%）、出血（45.2%）、中性粒细胞减少（35.7%）、恶心（35.7%）、食欲下降（33.3%）、疲劳（30.9%）、肌肉痉挛（30.9%）、血小板减少（30.9%）、发热（29.7%）、腹泻（28.5%）、肺炎（28.5%）、嗅觉障碍（26.1%）、周围水肿（26.1%）、便秘（25.0%）、腹痛（25.0%）、皮疹（25.0%）、呼吸困难（25.0%）、呕吐（21.4%）、体重减轻（20.2%）。在接受Daurismo治疗的患者中，导致剂量减少的最常见不良反应包括：肌肉痉挛（4.7%）、疲劳（3.5%）、中性粒细胞减少（3.5%）、贫血（2.3%）、血小板减少（2.3%）、心电图QT延长（2.3%）。在接受Daurismo治疗的患者中，导致永久停药的最常见不良反应包括：肺炎（5.9%）、中性粒细胞减少症（3.5%）、恶心（2.3%）。

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