急性髓性白血病治疗新方案：Daurismo＋低剂量阿糖胞苷（LDAC）

　　近日，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药Daurismo（glasdegib），联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗，用于治疗新诊断的（新发或继发）、不适合标准化疗的急性髓性白血病（AML）成人患者。

　　此次批准基于II期BRIGHT 1003试验的结果，数据显示，与LDAC相比，Daurismo+LDAC将总生存期（OS）延长近一倍（8.3个月 vs 4.7个月）、将死亡风险显著降低54%。

　　Daurismo是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂，已于2018年11月获得美国FDA批准。该药是第一个被批准用于治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂，适用于联合LDAC，一线治疗新诊断的2类AML成人患者：（1）年龄≥75岁的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。

　　需要注意的是，Daurismo的药物标签中有一个黑框警告，提示：

　　（1）Daurismo可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷，该药在动物研究中显示出胚胎毒性、胎儿毒性、致畸性。

　　（2）在启动Daurismo治疗前，应对有生殖潜力的女性进行妊娠测试，建议女性患者在服用Daurismo治疗期间和最后一次给药后至少30天内使用有效的避孕措施。

　　（3）女性有通过男性精液暴露Daurismo的潜在风险，男性患者在服用Daurismo期间和最后一次给药至少30天内，与妊娠女性或有生殖潜力的女性进行性活动时，应使用避孕套，以避免女性发生潜在的药物暴露。

　　延伸阅读：Daurismo用于急性髓性白血病安全性怎么样？