癌症免疫疗法PD1不可任性停药

　　从2014年上市，PD-1抗体几乎每个月都会有临床数据公布：对某个肿瘤效果特别好，又被FDA授予突破性药物地位，又被FDA批准了新的适应症……大大小小估计至少公布了上百个临床试验数据了。

　　按照目前的价格，PD-1抗体一年的花费大概是50万，患者肯定要考虑经济因素，科学用药，科学停药。

　　在今年的ESMO年会上，史上第一个科学地、系统地探索PD-1停药问题的临床数据公布，临床试验代号Checkmate-153。

　　临床设计

　　招募1375位晚期肺癌患者使用PD-1抗体Opdivo进行治疗，3mg/kg，2周一次。其中有163位患者，持续用药满一年而且肿瘤明显缩小（PR+CR）或者稳定（SD）。

　　接下来，研究人员把这163位患者分成两组用：A组的76位患者继续使用Opdivo进行治疗；B组的87位患者马上停药，如果肿瘤进展，再继续使用Opdivo进行治疗。

　　临床结果

　　从无进展生存期（PFS）来看，继续使用Opdivo患者的PFS更长，一年之内肿瘤没有进展的比例：持续使用组（65%）VS 停药组（40%）。这意味着停药之后一年之内肿瘤进展的比例高达60%，而继续用药的患者肿瘤进展的比例只有35%。

　　从总生存期（OS）来看，继续使用Opdivo患者的OS更长，患者的一年生存率，持续使用组（88%）VS 停药组（81%）；两年生存率的数据还很不成熟，不过根据下图可以看到，持续用药组的患者优势依然很大。

　　不良反应

　　从副作用来看，继续使用Opdivo患者的副作用更大。继续用药组发生治疗相关副作用的比例是39%，而停药组只有25%；继续用药组发生3-4级严重副作用的比例为8%，而停药组只有4%。

　　这个临床结果提示：

　　如果患者使用PD-1抗体Opdivo有效，用满一年的时候，持续用药要比马上停药的效果更好，但是副作用相应的也会大一些！

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