Alofisel(darvadstrocel)治疗复杂克罗恩肛周瘘效果如何？

　　Alofisel(darvadstrocel)是扩增的同种异体（或供体来源）脂肪来源间充质干细胞(eASC)的分散体，用于治疗患有非活动性或轻度活动性管腔克罗恩病(CD)的成年患者的复杂CPF。2023年10月，公布了Alofisel（darvadstrocel）治疗复杂克罗恩病肛周瘘（CPF），的研究数据，未达到24周时联合缓解的主要终点。

　　一项研究纳入212名患有非活动性/轻度活动性管腔的成年患者的复杂肛周瘘患者，评估Alofisel治疗的有效性和安全性。研究表明，与对照组相比，在24周随访中，Alofisel组中达到联合缓解主要终点的患者比例显著更高（51.5%vs35.6%；差异15.8%）点；97.5%CI0.5-31.2；P=0.021），并且这种情况维持了52周以上（56.3%vs38.6%；95%CI4.2-31.2；P=0.01）。Alofisel治疗与对照组相比具有相似的安全性，并且在52周内具有良好的耐受性。

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