新药MN-166异丁司特和替莫唑胺联合治疗胶质母细胞瘤安全有效，MN-166何时在中国上市？MN-166价格贵吗？

　　2023年11月，在第28届神经肿瘤学会(SNO)年会上，展示了MN-166（异丁司特）在胶质母细胞瘤(GBM)患者中的结果。MN-166（异丁司特）与抗PD1、抗PD-L1疗法或替莫唑胺（TMZ）的联合治疗胶质母细胞瘤效果怎么样？

　　II期临床试验和免疫组化研究

　　该试验共入组62名胶质母细胞瘤患者，其中36名新诊断胶质母细胞瘤患者和26名复发胶质母细胞瘤患者

　　所有患者均接受替莫唑胺和MN-166（异丁司特）治疗

　　· 新发GBM的6个月无进展生存期(PFS6)为44%，复发性GBM为31%

　　· 对初次手术或活检时已切除肿瘤的治疗前肿瘤组织样本进行免疫组织化学评估，以评估MIF（巨噬细胞迁移抑制因子）、pERK、Ki67、CD3、CD11b和CD74

　　· 对于接受MN-166（异丁司特）和TMZ治疗的复发性胶质母细胞瘤患者，CD3表达是5个月时肿瘤进展的良好预测因子，因为进展患者的CD3肿瘤浸润高于未进展患者（p<0.05）

　　临床前GBM模型研究

　　· C57BL/6小鼠在出生4周时颅内注射SB28肿瘤细胞，然后用同种型对照、载体对照、MN-166（异丁司特）、抗PD1、抗PDL1或联合疗法进行治疗

　　媒介物的中位生存期为17天，单独抗PD1抑制剂治疗的中位生存期为28天。在抗PD1抑制剂治疗中添加MN-166（异丁司特），联合治疗的中位生存期显著延长至66天(p<0.001)。

　　媒介物治疗的中位生存期为18天，单独抗PD-L1抑制剂治疗的中位生存期为26天。在抗PD-L1抑制剂治疗中添加MN-166（异丁司特），联合治疗的中位生存期显著延长至34天(p<0.05)。

　　MN-166（异丁司特）作为替莫唑胺辅助治疗胶质母细胞瘤患者的评估总体上是安全的且耐受性良好。复发性胶质母细胞瘤患者表现出更高的PFS率。

　　研究还指出，在现有疗法（例如替莫唑胺、抗PD1或抗PD-L1）中添加MN-166（异丁司特）比单独疗法更能提高生存率。

　　MN-166（异丁司特）还未在中国上市，如需购买MN-166（异丁司特），可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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