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第三代肺癌靶向药AZD9291效果竟超化疗2倍多

时间:2017-04-12     作者:azd9291【原创】

  晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者如果检测到EGFR敏感突变,医生一般会建议一线首选EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)进行靶向治疗。不过,现有的一、二代EGFR-TKIs靶向药物,例如吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼,阿法替尼等,在患者使用9-13个月后会出现耐药,发生疾病进展。今天为大家送上干货,分享一下肺癌初始靶向治疗失败后的接续治疗新进展。

  近日,世界顶级医学期刊《The New England Journal of Medicine》发表了一项重磅研究,AZD9291(Osimertinib,奥希替尼)治疗EGFR耐药突变(T790M)肺癌的疗效远远超越了目前效果最优的强效化疗,AZD9291治疗的有效率、无进展生存期均超出化疗2倍以上。该研究的作者包括广东省人民医院的吴一龙教授等。

  研究人员在这项随机化、开放性、国际多中心3期临床试验中,招募了419名检测到T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者都是既往经过一线EGFR-TKIs靶向药物治疗后发生疾病进展。这419名病人按照2:1比例随机分成试验组和对照组,试验组使用AZD9291,对照组使用目前效果最优的强效化疗(铂类联合并维持培美曲塞)。

  研究发现,AZD9291治疗与强效化疗方案相比,延长了患者无进展生存期(PFS)达5.7个月(10.1个月对比4.4个月),有2倍多;客观有效率也更高(71%对比31%),也有2倍多。进一步分析发现,在144名伴有脑转移患者中,使用AZD9291治疗相比使用化疗,也获得了更好的无进展生存期(8.5个月对比4.2个月)。安全性方面,AZD9291治疗组的3级或以上的不良事件的发生率减少一半(23%对比47%)。

  研究者们在文章中还指出,AZD9291已经在2015年通过美国FDA审批,作为EGFR敏感突变晚期肺癌经一线EGFR靶向药治疗失败后的二线用药。当时审批是基于先前的1/2期临床试验数据,AZD9291二线治疗的有效率超过60%以上,无进展生存期在9.6-11个月,但当时并没有和现有化疗进行对比。而这次更高级别的3期临床研究证据,进一步确认了AZD9291对比现有强效化疗的优越性。

  ▲在美国获批的AZD9291(Tagrisso,osimertinib)

  基于这些良好的结果,研究者们认为,对于检出T790M突变阳性的非小细胞肺癌(包括伴脑转移)患者,如果在一线使用EGFR-TKIs靶向药失败后,二线使用AZD9291治疗比标准的含铂双药化疗,有确凿证据证明更高效、副作用更少。我们期待更多这类患者可以从中获益。

 

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