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索非布韦-首个获批丙肝全口服治疗方案的药物

首个获批丙肝全口服治疗方案的药物

索非布韦( sofosbuvir)是首个获批可以用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,2013 年 12 月 6 日美国食品药品监督管理局 ( FDA) 批准由吉利德公司研发的索非布韦在美国上市,目前,索非布韦与其他DAA类药物联合用药,是用于慢性丙型肝炎病毒感染治疗的一线治疗方案1

 

2014年,索非布韦与雷迪帕韦(Ledipasvir)的复方片剂吉二代获得FDA批准,


2016年,索非布韦联合维帕他韦(Velpatasvir)的治疗方案(吉三代)在美国上市,


此外,索非布韦联合达卡他韦(Daclatasvir)的组合也被欧洲肝病协会(EASL)推荐。


索非布韦是“恐怖分子”NS5B聚合酶的抑制剂

丙肝病毒细胞是在基因链NS5B聚合酶上,以单链RNA为模板的情况下复制的,索非布韦将NS5B聚合酶当成靶点,从根源上抑制丙肝病毒复制。



索非布韦用药范围广

在2016年世界卫生组织公布的《丙肝治疗指南》里推荐的每一项治疗方案都含有索非布韦2,而且,临床试验表明,一直治愈率居低的基因2/3型丙肝患者,应用索非布韦联合利巴韦林治疗的临床治愈率可达 97%3-4



索非布韦将正式入主中国丙肝治疗领域

索非布韦的诞生是不能彻底清除病毒,又饱受干扰素副作用困扰的丙肝患者的福音,因为疗效突出、副作用低,索非布韦迅速拿下了美国,欧盟,日本三大主流市场。吉利德更是定价1000美金/片,一个疗程高达8.4万美金,获得高额利润的同时,备受争议。



吉利德为了避免被发展中的国家抵制,将索非布韦的仿制权授权给包括埃及印度在内的28个发展中国家,实行低价销售,印度仿制药的售价仅为美国的约1%,但是中国不被包含在内

 

文末告诉丙友们一个好消息,2017年3月29日,CFDA公布将索磷布韦片索非布韦)列为优先审评审批范围5相信很快中国丙友们就能在国内买到正品药了。


最后,360健康卫士提醒:对于文中推荐的用药方案不建议在未经专业医生的指导下直接套用,在这里能给各位丙友的帮助是,如果大家有任何疑问可以在微信后台留言,360健康卫士会尽快转问仿制药大国——印度的肝病专家,毕竟印度专家指导索非布韦用药的经验还是很丰富的。



参考文献:

1-US FDA. FDA approval of Sovaldi( sofosbuvir) tablets for the treatment ofchronic hepatitis[EB/OL] .[2013 - 12 - 06] . http: / /www. fda.gov/forconsumers/byaudience/forpatientadvocates/ucm377920. htm.

2,Organization W H. Guidelines forthe Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection[J].World Health Organization, 2014(172):343-346.

3- JACOBSON I M, GORDON S C, KOWDLEYK V, et al. Sofosbuvir forhepatitis C genotype 2 or 3 in patients without treatment options[ J] . N Engl J Med,2013, 368 ( 20) :1867 -1877.

4-LAWITZ E, MANGIA A,WYLES D,et al. Sofosbuvir for previously untreated chronichepatitis C infection [ J] . NEngl J Med, 2013, 368( 20):1878 -1887.

5-http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21














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