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厄达替尼erdafitinib治疗FGFR改变的晚期实体瘤患者效果和副作用,需要做基因检测吗?

时间:2023-09-21     【原创】   阅读

  FGFR改变在多种恶性肿瘤中均有报道,并且可能在多种组织学中充当致癌驱动因素。厄达替尼erdafitinib是一种口服选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,对FGFR改变的晚期尿路上皮癌具有活性。厄达替尼erdafitinib对于既往治疗过的FGFR改变的晚期实体瘤患者效果怎么样?

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  研究招募了12岁或以上患有任何组织学(尿路上皮癌除外)的晚期或转移性肿瘤的患者,这些肿瘤具有预先确定的FGFR1-4改变。符合条件的患者在至少一种先前的全身治疗中出现疾病进展,并且没有可用的替代标准治疗,东部肿瘤合作组表现状态为0-1。患者每天接受一次口服厄达替尼(8mg/天,并在药效学指导下滴定至9mg/天),连续21天为一个周期,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。主要终点是独立审查委员会评估的客观缓解率。

  在接受erdafitinib治疗的217名患者中,中位随访时间为17.9个月,结果显示:64例患者观察到客观缓解(30%[95%CI24-36])。

  与厄达替尼erdafitinib相关的最常见的3级或以上治疗中出现的不良事件是口腔炎(25[12%])、掌跖红肿感觉综合征(12[6%])和高磷酸盐血症(11[5%])。最常见的严重治疗相关不良事件(3级或以上)是4名患者(2%)的口腔炎和2名患者(1%)的腹泻。没有出现与治疗相关的死亡。

  厄达替尼erdafitinib在肿瘤不可知的情况下对具有易感FGFR改变且已用尽其他治疗方案的晚期实体瘤患者具有临床益处。

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