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Aphexda中国上市了吗?莫替沙福肽motixafortide有哪些警告和注意事项?

时间:2023-09-20     【原创】   阅读

  Aphexda莫替沙福肽motixafortide有哪些警告和注意事项?

  · 过敏性休克和超敏反应:已发生过敏性休克和超敏反应。在每次服用Aphexda前约30-60分钟,对所有患者进行三联药物术前用药方案,包括H1抗组胺药、H2阻滞剂和白三烯抑制剂。

  接受负性变时药物(例如β受体阻滞剂)的患者在发生过敏反应时可能更容易发生低血压,并且在适当的情况下,应将这些药物替换为非变时药物。

  · 注射部位反应:包括疼痛、红斑和瘙痒。9%的患者出现严重反应。在每次Aphexda莫替沙福肽motixafortide给药前预先使用镇痛药(例如对乙酰氨基酚)。根据需要使用镇痛药物和服药后局部治疗。

  · 白血病患者的肿瘤细胞动员:为了动员造血干细胞(HSC),Aphexda可能会导致白血病细胞动员并随后污染单采血液成分产品。因此,Aphexda不适用于白血病患者的HSC动员和收获。

  · 白细胞增多:Aphexda莫替沙福肽motixafortide与非格司亭联合使用可增加循环白细胞和HSC数量。使用Aphexda期间监测白细胞计数。

  · 肿瘤细胞动员的潜力:当Aphexda与非格司亭联合使用以动员HSC时,肿瘤细胞可能会从骨髓中释放出来,并随后收集在白细胞去除术产品中。肿瘤细胞潜在回输的影响尚未得到充分研究。

  · 胚胎-胎儿毒性:根据其作用机制,Aphexda莫替沙福肽motixafortide可造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Aphexda治疗之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况,并建议在治疗期间和最终剂量后8天内使用有效的避孕措施。

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